Коли потрібно пити Мотіліум

Мотиліум® (таблетки, 10 мг)

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль прежелатинізований, полівідон К90, магнію стеарат, бавовни насіння олія гідрогенізована, натрію лаурилсульфат,

плівкова оболонка: гіпромелоза 2950 5 мПа·с, натрію лаурилсульфіт,

Опис

Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, від білого до блідо-кремового кольору, з написом "Janssen" на одній стороні таблетки та М/10 на іншій.

Фармакотерапевтична група

Препарати на лікування функціональних розладів кишечника. Стимулятори моторики ШКТ.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика

Домперидон швидко абсорбується при пероральному прийомі натще, максимальні концентрації в плазмі відзначаються приблизно протягом 1 години. При прийомі препарату після їди абсорбція домперидону сповільнюється, а площа під кривою (AUC) збільшується. Низька абсолютна біологічна доступність домперидону (приблизно 15%) зумовлена первинним екстенсивним метаболізмом у стінці кишечника і печінки.

Гіпоацидність шлункового соку знижує абсорбцію домперидону.

Час досягнення максимальної концентрації домперидону в плазмі становить 90 хв після прийому препарату. При цьому максимальна концентрація Сmax дорівнює 18 нг/мл після одноразового прийому та 21 нг/мл при щоденному прийомі препарату по 30 мг на день протягом 2 тижнів.

Домперидон на 91-93% зв'язується із білками плазми крові. Концентрації домперидону в грудному молоці жінок, що годують у 4 рази нижче, ніж відповідні концентрації в плазмі крові. Домперидон погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Домперидон метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання та N-дезалкілювання. Виведення з сечею та калом становить 31 та 66% від

пероральної дози, відповідно. Виділення препарату в незміненому вигляді становить невеликий відсоток (10% – з калом та приблизно 1% – із сечею). Домперидон не кумулюється та не індукує власний обмін. Період напіввиведення з плазми після прийому разової дози становить 7-9 годин і подовжується при тяжкій нирковій недостатності (20,8 год).

Фармакодинаміка

Мотиліум® є антагоністом дофаміну, має протиблювотну властивість. Його протиблювотна дія обумовлена поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії та антагонізму до рецепторів дофаміну в тригерній зоні хеморецепторів.

При прийомі внутрішньо Мотиліум® збільшує тривалість скорочень антрального та дуоденального відділів шлунка, прискорює його випорожнення та підвищує тиск у ділянці сфінктера нижнього відділу стравоходу. Мотіліум®

не впливає на шлункову секрецію.

Мотиліум рідко супроводжується екстрапірамідними побічними діями, але Мотиліум стимулює виділення пролактину з гіпофіза.

Показання до застосування

- комплекс диспепсичних симптомів, що часто асоціюється з уповільненим випорожненням шлунка, шлунково-стравохідним рефлюксом, езофагітом: відчуття переповнення в епігастрії, відчуття здуття живота, біль у верхній частині живота, відрижка, печія, метеоризм

- нудота та блювання функціонального, органічного, інфекційного походження, спричинені радіотерапією, лікарською терапією або порушенням дієти

- нудота та блювання, викликані агоністами дофаміну у разі їх застосування при хворобі Паркінсона (такими як L-допа та бромокриптин)

- циклічна блювота, шлунково-стравохідний рефлюкс, синдром зригування та інші порушення моторики шлунка в педіатричній практиці

Спосіб застосування та дози

Рекомендується приймати таблетки Мотіліум® до їди, у разі їх прийому після їди абсорбція домперидону може сповільнюватися.

Дорослі та підлітки старше 12 років:

По 1-2 таблетки 3 чи 4 десь у день. Максимальна добова доза становить 80 мг.

Діти віком від 6 до 12 років:

1 таблетка 3 чи 4 рази на день. Максимальна добова доза – 80 мг.

Дорослі та підлітки старше 12 років:

По 1-2 таблетки 3 чи 4 десь у день. Максимальна добова доза становить 80 мг.

Діти віком від 6 до 12 років:

1 таблетка 3-4 десь у день. Максимальна добова доза – 80 мг.

Максимальна добова доза домперидону – 2,4 мг на 1 кг маси тіла, але не більше ніж 40 мг.

Тривалість лікування загалом 1 місяць.

При нирковій недостатності рекомендується зменшення частоти застосування препарату (див. розділ Особливі вказівки).

Побічні дії

- шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, порушення апетиту та ін.)

- минущі спазми кишечника в окремих випадках

- екстрапірамідні явища (у дітей – дуже рідко, у дорослих – поодинокі випадки); ці явища повністю оборотні та зникають після припинення прийому препарату

- галакторея, гінекомастія та аменоремя через підвищення рівня пролактину в плазмі крові, обумовленого тим, що гіпофіз знаходиться поза гематоенцефалічним бар'єром

Протипоказання

- підвищена непереносимість препарату та його компонентів

- пролактин-секретуюча пухлина гіпофіза (пролактинома)

- одночасний прийом пероральних форм кетоконазолу, еритроміцину або інших сильних інгібіторів ізоферменту CYP3A4 (флуконазол, вориконазол, кларитроміцин, аміодарон та телітроміцин)

- шлунково-кишкові кровотечі, механічна непрохідність чи перфорація (тобто коли стимуляція рухової функції шлунка може бути небезпечною)

- дитячий вік до 6 років

Лікарські взаємодії

Антихолінергічні препарати можуть нейтралізувати дію Мотіліуму. Пероральна біологічна доступність Мотиліуму зменшується після попереднього прийому циметидину або бікарбонату натрію. Не слід приймати антацидні та антисекреторні препарати одночасно з Мотиліумом, оскільки вони знижують його біологічну доступність після прийому внутрішньо.

Основний шлях метаболічних перетворень домперидону – через CYP3A4. Одночасний прийом Мотиліуму® з лікарськими засобами, що значно інгібують цей фермент, може викликати підвищення рівня домперидону в плазмі крові - протигрибкові препарати азолового ряду (флуконазол, ітраконазол, кетоконазол, вориконазол), антибіотики з групи макролідів (кларитроміцина, ери). (ампренавір, атазанавір, фосампренавір, ндинавір, нелфінавір, ритонавір, сахінавір), нефазодон, антагоністи кальцію (дилтіазем, верапаміл), аміодарон, апрепітант, телітроміцин.

Кетоконазол інгібує CYP3A4-залежний первинний метаболізм домперидону, внаслідок чого досягається приблизно триразове збільшення максимальної концентрації домперидону та AUC у фазі плато.

При сумісному застосуванні Мотиліуму® у дозі 10 мг 4 рази на день та кетоконазолу у дозі 200 мг 2 рази на день спостерігається подовження інтервалу QT на 10-20 мсек, при монотерапії Мотиліумом® не було відзначено клінічно значимих змін інтервалу QT.

Застосування Мотиліуму® у хворих на фоні прийому парацетамолу або підібраної терапії дигоксином не впливало на рівень цих препаратів у крові. Мотиліум® може також поєднуватися з нейролептиками, дія яких він не посилює; яких, такі як порушення травлення, нудота, блювання, він пригнічує, не нейтралізуючи їх основні властивості.

Особливі вказівки

При сумісному застосуванні Мотиліуму з антацидними або антисекреторними препаратами останні слід приймати після їди.

Застосування у педіатрії.

Таблетки Мотиліума® показані тільки для дорослих та дітей з масою тіла понад 35 кг (вік старше 6 років), у дитячій практиці в основному слід використовувати суспензію Мотиліум

Застосування при захворюваннях печінки

Враховуючи високий ступінь метаболізму домперидону в печінці, слід з обережністю призначати Мотиліум® хворим на печінкову недостатність.

Застосування при захворюваннях нирок

У хворих з тяжкою нирковою недостатністю (сироватковий креатинін > 6 мг/100 мл, тобто > 0,6 ммоль/л) період напіввиведення домперидону збільшувався з 7,4 до 20,8 години, але концентрації препарату в плазмі крові були нижчими Так як дуже невеликий відсоток препарату виводиться нирками у незміненому вигляді, тому корекція разової дози у хворих з нирковою недостатністю. не потрібно.Однак при повторному призначенні препарату частота введення повинна бути знижена до одного або двох разів на добу. При тривалій терапії хворі повинні бути під регулярним наглядом.

Даних щодо застосування домперидону під час вагітності недостатньо. Мотиліум слід призначати при вагітності можливе лише в тих випадках, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Особливості впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортним засобом або потенційно небезпечним механізмом

Мотіліум® не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з технікою.

Передозування

Симптоми: сонливість, дезорієнтація та екстрапірамідні реакції, особливо у дітей.

Лікування: рекомендується застосування активованого вугілля та ретельне спостереження. При виникненні екстрапірамідних реакцій можна призначати антихолінергічні засоби, антигістамінні препарати, препарати для лікування паркінсонізму.

Форми випуску та упаковка

По 30 таблеток поміщають у контурні коміркові упаковки з ПВХ та алюмінієвої фольги.

По 1 контурній упаковці разом з інструкцією з медичного застосування державною та російською мовами поміщають у картонну пачку.

Умови зберігання

Зберігати у сухому місці при температурі від 15 0С до 30 0С.

Зберігати у недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності.

Умови відпустки з аптек

Виробник

Янссен Сілаг С.А., вул. Каміль Демулен, TSA 91003, 92787 Іссі Ле Мулінл Седекс 9, Франція.

Найменування та країна організації-пакувальника

"Янссен-Сілаг С.А.", Франція

Найменування та країна власника реєстраційного посвідчення

ТОВ «Джонсон & Джонсон», Російська Федерація

Адреса організації, яка приймає біля Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

ТОВ "Джонсон & Джонсон", Росія, 121614, г. Москва,

вул. Крилатська, буд.17, стор.2,

Прикріплені файли

Мотиліум - інструкція із застосування

допоміжні речовини: лактози моногідрат 54,2 мг, кукурудзяний крохмаль 20 мг, целюлоза мікрокристалічна 10 мг, прежелатинізований крохмаль 3 мг, повідон К90 1,5 мг, магнію стеарат 0,6 мг, бавовни насіння олія гідрогенізована 0,15 мг.

Плівкова оболонка: гіпромелоза 2910 5 мПа×з 2,2 мг, натрію лаурилсульфат 0,05 мг.

Опис

Круглі двоопуклі таблетки, покриті плівковою оболонкою, від білого до блідо-кремового кольору, з написом “JANSSEN” на одній стороні таблетки та М/10 на іншій. На поперечному розрізі ядро таблетки білого кольору.

Фармакотерапевтична група

Протиблювотний засіб, дофамінових рецепторів центральний блокатор

Код АТХ

Фармакодинаміка:

Домперидон - антагоніст дофаміну, що має протиблювотні властивості. Домперидон погано проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Застосування домперидону рідко супроводжується екстрапірамідними побічними діями, особливо у дорослих, але домперидон стимулює виділення пролактину з гіпофізу. Його протиблювотна дія може бути обумовлена поєднанням периферичної (гастрокінетичної) дії та антагонізму до рецепторів дофаміну в хеморецепторній тригерній зоні, яка знаходиться за межами гематоенцефалічного бар'єру.Дослідження на тваринах та низькі концентрації препарату, що виявляються в головному мозку, свідчать про переважно периферичну дію домперидону на дофамінові рецептори.

При застосуванні внутрішньо домперидон збільшує тривалість антральних та дуоденальних скорочень, прискорює спорожнення шлунка та підвищує тиск сфінктера нижнього відділу стравоходу. Домперидон не впливає на шлункову секрецію.

Фармакокінетика:

При прийомі натще домперидон швидко абсорбується після прийому внутрішньо, пікові плазмові концентрації досягаються протягом 30 - 60 хвилин. Низька абсолютна біодоступність домперидону при пероральному прийомі (приблизно 15%) пов'язана з інтенсивним пресистемним метаболізмом у кишковій стінці та печінці.

Домперидон слід приймати за 15-30 хвилин до їди. Зниження кислотності у шлунку призводить до погіршення всмоктування домперидону. Біодоступність при внутрішньому прийомі знижується при попередньому прийомі циметидину і натрію бікарбонату. При прийомі препарату після їди для досягнення максимальної абсорбції потрібно більше часу, а площа під фармакокінетичною кривою (AUC) дещо збільшується.

При пероральному прийомі домперидон не накопичується і не індукує власний метаболізм; піковий плазмовий рівень 21 нг/мл через 90 хвилин після 2 тижнів прийому препарату внутрішньо в дозі 30 мг на добу був практично таким самим, як рівень 18 нг/мл після прийому першої дози. Домперидон зв'язується з білками плазми на 91 – 93%. Дослідження розподілу препарату з радіоактивною міткою у тварин показали його широкий розподіл у тканинах, але низькі концентрації у головному мозку. Невелика кількість препарату проникає через плаценту у щурів.

Домперидон піддається швидкому та інтенсивному метаболізму шляхом гідроксилювання та N-деалкілування. Дослідження метаболізму in vitro з діагностичними інгібіторами показали, що ізофермент CYP3A4 є основною формою цитохрому Р450, що бере участь у N-деалкилировании домперидону, в той час як ізоферменти CYP3A4, CYP1A2 і CYP2E1 додають.

Виведення нирками та кишечником становить 31% та 66% від дози при прийомі внутрішньо відповідно. Частка препарату, що виділяється в незміненому вигляді, є невеликою (10% - виводиться кишечником і приблизно 1% - нирками). Плазмовий період напіввиведення після одноразового прийому внутрішньо становить 7-9 годин у здорових добровольців, але підвищується у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю.

У таких хворих (сироватковий креатинін > 6 мг/100 мл, тобто > 0,6 ммоль/л) період напіввиведення домперидону збільшується з 7,4 до 20,8 години, але концентрації препарату в плазмі нижчі, ніж у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Невелика кількість незміненого препарату (близько 1%) виводиться нирками.

У пацієнтів з порушенням функції печінки середнього ступеня тяжкості (оцінка 7-9 балів за шкалою Чайлд-П'ю), AUC та С_мах домперидон були в 2,9 і 1,5 рази вище, ніж у здорових добровольців, відповідно. Частка незв'язаної фракції підвищувалася на 25% і період напіввиведення збільшувався з 15 до 23 години. У пацієнтів з легким порушенням функції печінки відзначалися дещо знижені системні рівні препарату порівняно з такими у здорових добровольців на основі С_мах та AUC, без змін зв'язування з білками або періоду напіввиведення. Пацієнти з тяжким порушенням функції печінки не вивчали.

Показання:

Для полегшення симптомів нудоти та блювання.

Протипоказання:

- гіперчутливість до домперидону або будь-якого іншого компонента препарату;

- непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція;

- одночасне застосування пероральних форм кетоконазолу, еритроміцину або інших потужних інгібіторів ізоферменту CYP3A4, що викликають подовження інтервалу QT (таких як кларитроміцин, ітраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавір, саквінавір, аміодарон, аміодарон, апоморфіну (див. розділи "Взаємодія з іншими лікарськими засобами" та "Особливі вказівки");

- Виражені електролітні порушення або захворювання серця, такі як хронічна серцева недостатність;

- кровотечі із шлунково-кишкового тракту, механічна кишкова непрохідність, перфорація шлунка чи кишківника;

- печінкова недостатність середнього та тяжкого ступеня тяжкості;

- Маса тіла менше 35 кг;

- дитячий вік до 12 років із масою тіла менше 35 кг;

- період грудного вигодовування.

З обережністю:

- Порушення функції нирок.

Вагітність та лактація:

Мотіліум протипоказаний до застосування при вагітності та в період грудного вигодовування.

Спосіб застосування та дози:

Всередину. Рекомендується приймати таблетки Мотіліум за 15-30 хвилин до їди, у разі прийому препарату після їди абсорбція домперидону може сповільнюватися.

Дорослі та діти віком від 12 років з масою тіла 35 кг і більше

По 1 таблетці (10 мг) тричі на добу, максимальна добова доза становить 3 таблетки (30 мг).

Діти до 12 років та з масою тіла 35 кг і більше

По 1 таблетці (10 мг) тричі на добу, максимальна добова доза становить 3 таблетки (30 мг).

У дитячій практиці здебільшого слід використовувати суспензію МОТИЛІУМ®.

Безперервний прийом МОТИЛІУМ без консультації лікаря не повинен за тривалістю перевищувати 7 днів. За потреби лікар може продовжити курс лікування.

Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю

Оскільки період напіввиведення домперидону при тяжкій нирковій недостатності (при рівні креатиніну у сироватці > 6 мг/100 мл, тобто >0,6 ммоль/л) збільшується, частоту прийому МОТИЛІУМ®, таблетки, вкриті оболонкою, слід знизити до 1 або 2 рази на добу, залежно від тяжкості недостатності.

Необхідно проводити регулярне обстеження пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю (див. розділ "Фармакологічні властивості").

Застосування у пацієнтів із печінковою недостатністю

Застосування МОТИЛІУМ® протипоказане у пацієнтів із печінковою недостатністю середнього та тяжкого ступеня тяжкості (див. розділ "Протипоказання"). У пацієнтів з легкою печінковою недостатністю корекція дози препарату не потрібна (див. розділ "Фармакологічні властивості").

Побічні ефекти:

За даними клінічних досліджень

Небажані реакції, що спостерігалися у ≥ 1% пацієнтів, які приймали МОТИЛІУМ®: депресія, тривога, зниження або відсутність лібідо, головний біль, сонливість, акатизія, діарея, висипання, свербіж, збільшення молочних залоз/гінекомастія, біль та чутливість в області молочних залоз, галакторея, порушення менструального циклу та аменорея, порушення лактації, астенія.

Наведені нижче небажані ефекти класифікували таким чином: дуже часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 %, але < 10 %), нечасто (≥ 0,1 %, але < 1 %), рідко (≥ 0,01 %, але < 0,1%) та дуже рідко (<0,01%), включаючи окремі випадки.

За даними спонтанних повідомлень про небажані явища

Порушення імунної системи. Дуже рідко: анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.

Психічні розлади. Дуже рідко: підвищена збудливість, нервозність, дратівливість.

Порушення нервової системи. Дуже рідко: сонливість, головний біль, запаморочення, екстрапірамідні розлади та судоми.

Порушення серцево-судинної системи. Частота невідома: шлуночкова аритмія*, шлуночкова тахікардія на кшталт "пірует", раптова коронарна смерть*.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин. Дуже рідко: кропив'янка, ангіоневротичний набряк.

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів. Дуже рідко: затримка сечі.

Лабораторні та інструментальні дані. Дуже рідко відхилення лабораторних показників функції печінки, гіперпролактинемія.

*У деяких епідеміологічних дослідженнях було показано, що застосування домперидону може бути пов'язане з підвищенням ризику серйозних шлуночкових аритмій або раптової смерті. Ризик виникнення цих явищ більш вірогідний у пацієнтів віком від 60 років та у пацієнтів, які приймають препарат у добовій дозі понад 30 мг. Рекомендовано застосування домперидону у найменшій ефективній дозі у дорослих та дітей.

Небажані реакції, виявлені під час постреєстраційних клінічних досліджень

Порушення імунної системи. Частота невідома: анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок.

Психічні розлади. Нечасто: підвищена збудливість, нервозність.

Порушення нервової системи. Часто: запаморочення. Рідко: судоми.Частота невідома: екстрапірамідні розлади.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту. Частота невідома: сухість у роті.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин. Частота невідома: ангіоневротичний набряк.

Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів. Нечасто: затримка сечі.

Лабораторні та інструментальні дані. Нечасто відхилення лабораторних показників функції печінки. Рідко: гіперпролактинемія.

Рекомендовано застосування домперидону у найменшій ефективній дозі у дорослих та дітей.

Передозування:

Симптоми передозування зустрічаються найчастіше у немовлят та дітей. Ознаками передозування є ажитація, змінена свідомість, судоми, дезорієнтація, сонливість і екстрапірамідні реакції.

Лікування передозування:

Симптоматичне, специфічного антидоту немає. Промивання шлунка, прийом активованого вугілля, при виникненні екстрапірамідних реакцій – антихолінергічні, протипаркінсонічні засоби.

Через можливе збільшення інтервалу QT слід моніторувати електрокардіограму (ЕКГ).

Взаємодія:

Взаємодія з такими препаратами може збільшувати ризик збільшення інтервалу QT.

Протипоказані комбінації - препарати, що збільшують інтервал QT: антиаритмічні препарати класу IA (наприклад, дизопірамід, гідрохінідин, хінідин), антиаритмічні препарати класу III (наприклад, аміодарон, дофетидил, дронедарон, ібутилід, соталол), антипсихотичні сертіндол), антидепресанти (наприклад, циталопрам, есциталопрам), антибіотики (еритроміцин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спіраміцин), протигрибкові препарати (наприклад, пентамідин), антималярійні препарати (зокрема, галофантрин, лумефантрін), шлунково-кишкові препарати прукалоприд), антигістамінні препарати (наприклад, мехітазин, мізоластин), протипухлинні препарати (наприклад, тореміфен, вандетаніб, вінкамін), інші препарати (наприклад, беприділ, дифеманілу метилсульфат, метадон), потужні інгібітори CYP3A4а (інгібізол деякі антибіотики із групи макролідів (еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин).

Нерекомендовані комбінації: помірні інгібітори CYP3A4 (дилтіазем, верапаміл, деякі антибіотики групи макролідів).

Комбінації, які слід застосовувати з обережністю: препарати, що викликають брадикардію та гіпокаліємію, а також азитроміцин та рокситроміцин. Циметидин, натрію гідрокарбонат, інші антацидні та антисекреторні препарати знижують біодоступність домперидону.

Підвищують концентрацію домперидону в плазмі: протигрибкові засоби азолового ряду, антибіотики групи макролідів, інгібітори ВІЛ-протеази, нефазодон.

Домперидон сумісний із прийомом антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків), агоністами дофамінергічних рецепторів (бромокриптин, леводопа). Одночасне застосування з парацетамолом та дигоксином не впливає на концентрацію цих лікарських засобів у крові. Застосування разом з апоморфіном можливе лише в тому випадку, якщо перевага спільного застосування перевищує ризики і тільки якщо суворо дотримуються рекомендованих заходів для спільного застосування препаратів.

Особливі вказівки:

Домперидон не рекомендується застосовувати для профілактики нудоти та блювання після наркозу. При тривалій терапії препаратом пацієнти повинні бути під регулярним наглядом лікаря.

Домперидон може спричиняти подовження інтервалу QT на ЕКГ. У ході постмаркетингових досліджень у пацієнтів, які приймають домперидон, у поодиноких випадках відзначалося збільшення інтервалу QT та виникнення шлуночкової тахікардії на кшталт "пірует". Дані небажані реакції були зазначені, в основному, у пацієнтів з факторами ризику, з вираженими електролітними порушеннями або одночасно приймають препарати,

збільшують інтервал QT.

У ході деяких досліджень було показано, що застосування домперидону може призвести до збільшення ризику шлуночкової аритмії або раптової коронарної смерті (особливо у пацієнтів старше 60 років або при застосуванні разової дози більше 30 мг, а також у пацієнтів, які одночасно приймають препарати, які збільшують інтервал QT або інгібітори CYP3A4). Домперидон протипоказаний при сумісному прийомі з лікарськими засобами, що подовжують інтервал QT, за винятком апоморфіну.Застосування разом з апоморфіном можливе лише в тому випадку, якщо перевага спільного застосування домперидону з апоморфіном перевищує ризики і тільки якщо суворо дотримуються рекомендованих заходів для спільного застосування препаратів, згадані в інструкції з медичного застосування апоморфіну.

Застосування домперидону та інших препаратів, здатних викликати подовження інтервалу QT, не рекомендовано у пацієнтів з вираженими електролітними порушеннями (гіпо- та гіперкаліємія, гіпомагнезіємія) або у пацієнтів із захворюваннями серця, такими як хронічна серцева недостатність. Було показано, що наявність у пацієнта електролітних порушень (гіпо- та гіперкаліємія, гіпомагнезіємія) та брадикардії може збільшити ризик розвитку аритмії. Прийом домперидону слід припинити у разі виникнення будь-яких симптомів, які можуть бути асоційовані з порушенням ритму серця. І тут необхідно проконсультуватися з лікарем.

При одночасному застосуванні домперидон посилює дію нейролептиків. При одночасному застосуванні препарату з агоністами дофамінергічних рецепторів (бромокриптин, леводопа) домперидон пригнічує небажані периферичні ефекти останніх (такі як порушення травлення, нудота та блювання), не впливаючи при цьому на їх центральні ефекти.

Препарат рекомендується приймати у мінімальній ефективній дозі.

Якщо лікарський засіб непридатний або закінчився термін придатності, не викидайте його в стічні води і на вулицю. Помістіть лікарський засіб у пакет і покладіть у контейнер для сміття. Ці заходи допоможуть захистити довкілля!

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:

Необхідно бути обережними при керуванні транспортними засобами та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій у зв'язку з ризиком розвитку побічних реакцій, які можуть впливати на зазначені здібності.