До складу даного препарату входить активна речовина лозартан калію у кількості 25 мг/50 мг/100 мг залежно від форми випуску препарату. Як допоміжні речовини використовуються: моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, прежелатинізований крохмаль, магнію стеарат. До складу оболонки входять полівініловий спирт, діоксид титану, макрогол, тальк. Лозартан є селективним, конкурентним антагоністом блокатором рецепторів підтипу АТ1 у різних тканинах, включаючи мозок, кору надниркових залоз, печінку, нирки, серце та гладку мускулатуру судин, знижуючи ефект розвитку ангіотензинів II. Введення активної речовини препарату призводить до зниження загального периферичного опору (постнавантаження) та серцевого венозного повернення (переднавантаження). Усі фізіологічні ефекти ангіотензину II, у тому числі стимуляції вивільнення альдостеронублокуються дією Лозартана. Зниження артеріального тиску відбувається незалежно стану системи ренін-ангіотензин. Внаслідок вживання даного препарату активність реніну в плазмі збільшується за рахунок видалення ангіотензину ІІ. Дія цього препарату була підтверджена під час проведеного дослідження Life (Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension study), в якому взяло участь 9193 особи, які страждають есенціальною артеріальною гіпертензією. Вік досліджуваних становив 55-80 років із артеріальним тиском 160-200 мм рт.ст. Після прийому Лозартана цей показник знизився на 13%, а смертність серед таких пацієнтів зменшилась на 25%. Даний лікарський препарат має гіпотензивну дію відразу після першого перорального прийому. Ефект дії ліків виявляється у зниженні систолічного та діастолічного артеріального тиску, що досягається найбільше через 6 годин після прийому. Через добу дія препарату знижується. Стабільний гіпотензивний ефект спостерігається після 3-6 тижнів прийому Лозартану. У людей, які страждають на артеріальну гіпертензію даний препарат знижує протеїнурію, екскрецію
альбуміна і імуноглобуліну G. Крім цього, активна речовина сприяє стабілізації вмісту сечовини в плазмі при цьому не впливаючи на вміст норадреналіну у плазмі крові. Лозартан характеризується відмінною абсорбацією із ШКТ. Важливою є здатність активної речовини піддаватися метаболізму при одноразовому проходженні через печінку шляхом карбоксилювання за участю ізоферменту CYP2C9 при цьому утворюється активний метаболіт. Системна біодоступність активної речовини дорівнює приблизно 33%. Приблизно через 60 хвилин досягається максимальна концентрація активної речовини у сироватці крові. На біодоступність Лозартана не впливає прийом їжі. Ступінь проникнення Лозартана через гематоенцефалічний бар'єр мінімальна. Практично 99% речовини зв'язується з альбумінами та іншими білками плазми крові. Плазмовий кліренс дорівнює приблизно 600 мл/хв і 50 мл/хв.Нирковий кліренс дорівнює приблизно 74 мл/хв і 26 мл/хв. Після прийому препарат приблизно 4% прийнятої дози виводиться через нирки у незміненому стані та приблизно 6% виводиться через нирки у вигляді активного метаболіту. В основному активна речовина даного препарату виводиться з організму через нирки та кишечник. Показання для застосування Лозартану такі: Лозартан протипоказаний при наявності гіперчутливості до одного з компонентів, що входять до складу препарату, а також у період виношування дитини і годування груддю. При прийомі даного лікарського препарату можуть виникнути побічні дії, які умовно можна класифікувати на часто зустрічаються і рідко зустрічаються. Часто зустрічаються такі побічні ефекти, як: Набагато рідше прийому Лозартана виникають такі побічні дії: Таблетки Лозартан необхідно приймати перорально без прив'язки до їди. Препарат випускається у формі таблеток, які слід ковтати, не розжовуючи один раз на добу. Інструкція із застосування Лозартану при різних захворюваннях: У період лікування будь-якого захворювання з використанням Лозартану потрібний суворий контроль показників артеріального тиску. Для збільшення терапевтичного ефекту прийом даного лікарського препарату необхідно проводити одночасно, який зазвичай визначається фахівцем. Якщо прийом однієї дози пропущений, наступну потрібно приймати під час, найбільш близьке до встановленого, з подальшим коригуванням часу прийому чергової дози. Подвоєну дозу цього лікарського засобу приймати не рекомендується. У пацієнтів, які прийняли занадто велику дозу препарату, можуть спостерігатися такі симптоми, як низький кров'яний тиск або прискорене серцебиття. У разі передозування Лозартана необхідно негайно звернутися по допомогу до фахівців. Коли деякі препарати застосовують одночасно з Лозартаном, це може призвести до негативних лікарських взаємодій. Взаємодія може розвиватися, якщо препарат приймається з ліками, такими як біоактивні добавки з вмістом калію, калійзберігаючі діуретики або нестероїдні протизапальні препарати. Крім того, організм метаболізує ліки по-різному, тому їх спільний прийом з цим лікарським засобом може спричинити підвищення до крайньої позначки вмісту активних речовин. Лозартан калію потенційно може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Деякі з них: Лозартан працює аналогічно до інгібіторів АПФ, хоч і не є таким.Таким чином, поєднання цих препаратів може збільшити ризик високих рівнів калію.гіперкаліємія), розвиток ниркової недостатності, та небезпечно низького кров'яного тиску. Поєднання цього препарату з сечогінними засобами може спровокувати сильне зниження тиску. Щоб зменшити ризик такого прояву, лікар має скоригувати дозу Лозартана. При прийомі даного препарату разом із засобами, що містять калій або замінник солі з калієм, рівень калію в крові може стати занадто високим. Це може спричинити серйозні проблеми, у тому числі й із серцево-судинною системою. При одночасному прийомі Лозартана і калійзберігаючих діуретиків організм може засвоювати їх інакше, ніж передбачалося, що в кінцевому підсумку призведе до підвищення рівня калію в крові. У разі засвоєння Лозартана відбуватиметься інакше, ніж передбачалося, що може призвести до зниження рівня діючої речовини препарату в організмі. Одночасний прийом Лозартану і літій препаратів, що містять, може призвести до зміни метаболізму і підвищення рівня літію в крові. За наявності у пацієнта захворювань нирок або ниркової недостатності, одночасний прийом даного лікарського препарату та нестероїдних протизапальних засобів може призвести до посилення стану здоров'я та погіршення перебігу захворювання. Препарат відпускається в аптеках лише за рецептом лікаря. Лозартан слід зберігати при кімнатній температурі, далеко від вологи та тепла. Таблетки краще тримати у герметичному контейнері. Цей препарат, як і всі ліки, необхідно зберігати у недоступному для дітей місці. Пігулки 50 мг: 5 років. Пігулки 100 мг: 3 роки. Лазортан відноситься до найбільш поширених препаратів, що використовуються при високому тиску, про показники якого йдеться в інструкції із застосування. Ще засіб активно використовують як профілактичний, щоб після терапії позбавити себе подібних проблем у майбутньому. За рахунок Лазортана пацієнт має можливість убезпечити свій організм від інфаркту міокарда та інсульту. Лозартан виробляється в таблетках, які покриті оболонкою з плівки, вони бувають двоопуклі і округлої форми. Як активний компонент тут використовується лозартан калію. Якщо таблетка біла, дозування становить 12,25 міліграм, якщо жовта – 100 міліграм, рожева – 50. Лозартан здатний вибірково блокувати рецептори ангіотензину виключно 2-го типу. Завдяки цьому ліки мають гіпотензивну властивість, що дозволяє знизити тиск і позитивно вплинути на серцево-судинну систему. Характерна риса цього препарату – це тривалість на організм. Після прийому таблеток вони будуть впливати щонайменше ще одну добу. Як говорилося раніше, для виробництва ліків, як активний компонент, використовується лозартан калію. Він має вигляд білого кристалічного порошку, що добре розчиняється в етанолі. Лозартан – це ефективний препарат, який допомагає людині впоратися з гіпертонічними відхиленнями та знизити тиск у разі її сильного підвищення. Крім цього, ліки робить на організм інші дії, допомагаючи йому позбавлятися кислот і солей. При цьому корисні солі залишаються, що позитивно впливає на роботу серця. Для дітей, дорослих, а також вагітних жінок передбачені свої дозування препарату. Таблетки можна вживати незалежно від їди. Щоб досягти результату, достатньо випивати по 1 таблетці 1 раз на 24 години. Ліки не бажано вживати, якщо тиск не підвищився до 140 мм ртутного стовпа. Коли пацієнт страждає на артеріальну гіпертензію, йому призначають середню добову дозу, а саме – 1 таблетка 50 міліграм. Якщо ефекту ще не досягнуто, її варто збільшити до 100 міліграм. Коли людина страждає на серцеву недостатність хронічної форми, їй призначать мінімальну дозу – 12,5 міліграм один раз на добу. Після першого тижня лікарі збільшать її до середніх показників (50 міліграм). При цьому враховуватиметься те, як пацієнт до цього переносив прийом препарату. Коли йдеться про терапію для людей пенсійного віку, зазвичай вони приймають фіксовану дозу без змін. Для запобігання розвитку проблем із серцево-судинною системою та для боротьби з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією варто приймати одну таблетку – 50 міліграм, один раз за 24 години. Надалі ця доза може бути збільшена в 2 рази, або ж, як комплексна терапія, буде доданий гідрохлортіазид. Якщо у дорослого пацієнта спостерігається цукровий діабет 2 типу, Лозартан п'ють по одній таблетці, 50 міліграм, раз на добу з огляду на підвищення дози у майбутньому. Пацієнтам з порушенням функціональності печінки, а також тим, кому виповнилося понад 75 років, призначається низька доза – 25 міліграм один раз на день. Але людям з хворобами печінки краще утриматися від прийому Лозартана, так як повною мірою дослідження з приводу реакції їх організму на препарат не проводилися, тому лікування може спричинити різні наслідки. При першому прийомі або після відміни ліків пацієнт повинен стежити стан свого артеріального тиску. Всі препарати, які використовуються в комплексі, або один Лозартан, потрібно приймати щодня в один і той самий час. Це збільшить ефективність кожного з ліків. Якщо відбувся пропуск прийому таблеток, і вже настав час до другого, пити дві таблетки одразу заборонено. У такій ситуації таблетку можна випити відразу після того, як пацієнт згадав про перепустку, а наступний прийом пересунути на той самий час наступного дня. Пацієнтам до 18 років заборонено використовувати Лозартан для боротьби із підвищеним тиском. Препарат не є безпечним для даної вікової групи, оскільки здатний викликати проблеми розвитку кісткової маси, а також значні серцеві аритмії. Оскільки дослідження не проводилися повною мірою, це, швидше за все, не повний перелік відхилень, які може спровокувати Лозартан. Вагітним жінкам, а також матерям, які годують груддю дитину, як і дітям, заборонено використовувати Лозартан, щоб упоратися з відхиленням тиску від норми.Особливо це стосується жінок, які виношують плід у перші шість місяців. Якщо почати приймати препарат, дитина може постраждати від ниркової недостатності. Також, як один із побічних ефектів, у ембріона може відбутися порушення будови черепа. У поодиноких випадках препарат провокує летальний кінець для малюка. Якщо пацієнтка не планувала вагітність або вона ще не підтверджена, у будь-якому випадку варто якнайшвидше скасувати прийом Лозартана. Щодо матерів, що годують грудьми, дослідження з приводу впливу молока на дитину ще не проводилися. Але те, що активний компонент змішається із грудним молоком, практично доведено. Якщо пацієнт прийматиме Лозартан за графіком, який призначив йому лікар, у нього не виникне жодних ускладнень. Деякі люди після пропуску прийому наступного дня випивали дві таблетки, але цього робити категорично не можна. Через це у людини можуть розвинутися такі відхилення: Якщо такі складнощі виникли, варто звернутися до лікаря, який направить лікування на стабілізацію тиску та серцевого ритму. Для цього приймають сорбенти як активованого вугілля. Говорячи про гемодіаліз, тут він не буде ефективним, оскільки не вплине на виведення компонента ліків, що діє, з організму. Лозартан досить добре використовується як складова комплексної терапії. Разом з ним можна застосовувати препарати, які активно борються з підвищеним тиском. Але пацієнт повинен розуміти: якщо порушувати режим прийому ліків, можна постраждати від надто зниженого тиску, як від побічного ефекту.Під час проведення клінічних досліджень було виявлено, що Лозартан здатний підвищувати концентрацію калію у крові. Через цю особливість його не використовують разом із ліками, які можуть спровокувати такі ж наслідки. Якщо цього не врахувати, пацієнт може постраждати від сильної тахікардії та гіперкаліємії. Лікарі не радять приймати одночасно Лозартан та Ібупрофен, а також будь-який інший засіб, що має у своєму складі цю активну речовину. Говорячи про протизапальні засоби, вони мають можливість впливати на антигіпертензивні властивості Лозартана. Як наслідок, терапевтичний ефект буде дуже розмитим. Якщо виникла потреба прийняти інші ліки, перед цим варто обов'язково проконсультуватися з лікарем. Спираючись на загальну думку пацієнтів, можна дійти невтішного висновку у тому, що Лозартан практично завжди переноситься людьми добре і викликає побічних дій. Але коли людина не враховує рекомендації і не дотримується правил прийому, у неї можуть виникнути такі проблеми: Крім цього, пацієнти іноді скаржаться на сухість шкіри, знижений гемоглобін у крові та безсоння. Найчастіше ті чи інші побічні ефекти характерні для пацієнтів, вік яких перевищив 70 років. Якщо у людини виникли незначні відхилення в процесі прийому препарату, краще не скасовувати його, а почекати, доки вони пройдуть. Якщо Лозартан, у зв'язку з індивідуальною непереносимістю чи іншими причинами, не підійшов пацієнту, варто подумати про вибір аналогічного засобу. Призначати будь-які препарати для заміни самостійно заборонено. Щоб зробити правильний вибір, варто порадитися з лікарем, який, швидше за все, призначить один із таких засобів: Якщо пацієнт страждає від зниженого об'єму циркулюючої крові, таке може статися через використання сечогінних препаратів, є ризик розвитку гіпотензії. Щоб уникнути подібних ускладнень, прийом ліків починають з мінімального дозування. Коли лікування Лозартаном необхідне для людини з цукровим діабетом, нирковою недостатністю або порушенням водно-електролітного балансу, слід проводити періодичні обстеження для контролю кількості калію в крові. Те, як саме ліки впливають на можливість людини працювати, виявляючи реакцію, ретельних досліджень не проводилося, але варто врахувати, що в процесі прийому іноді виникає сонливість або запаморочення. Наведена наукова інформація є узагальнюючою і не може бути використана для ухвалення рішення щодо можливості застосування конкретного лікарського препарату. Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, двоопуклі, овальної форми, з гравіюванням "A" на одній стороні та гравіюванням "25" на іншій стороні; колір таблетки на зламі - білий. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 30.7 мг, лактози моногідрат - 15 мг, стеарат магнію - 0.55 мг, крохмаль прежелатинізований - 3.75 мг. Склад плівкової оболонки: опадрай білий 20А58900 – 3 мг (гіпролоза – 40%, гіпромелоза – 40%, титану діоксид (E171) – 20%). 14 шт. - блістери (1) - пачки картонні. Таблетки, покриті плівковою оболонкою білого або майже білого кольору, двоопуклі, овальної форми, з гравіюванням "A50" на одній стороні та ризиком на іншій стороні; колір таблетки на зламі - білий. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна - 61.4 мг, лактози моногідрат - 30 мг, стеарат магнію - 1.1 мг, крохмаль прежелатинізований - 7.5 мг. Склад плівкової оболонки: опадрай білий 20А58900 – 3 мг (гіпролоза – 40%, гіпромелоза – 40%, титану діоксид (E171) – 20%). 14 шт. - блістери (1) - пачки картонні. Антигіпертензивний засіб. Є непептидним блокатором рецепторів ангіотензину ІІ. Має високу селективність і афінітет до рецепторів типу AT 1 (за участю яких реалізуються основні ефекти ангіотензину II).Блокуючи зазначені рецептори, лозартан попереджає та усуває судинозвужувальну дію ангіотензину II, його стимулюючий вплив на секрецію альдостерону наднирниками та деякі інші ефекти ангіотензину II. Після прийому внутрішньо лозартан швидко абсорбується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність становить близько 33%. активного метаболіту досягається через 1 год 3-4 години, відповідно. T 1/2 лозартану та активного метаболіту в кінцевій фазі становить близько 1.5-2.5 год та 3-9 год, відповідно. і близько 60% – з калом. Зниження ризику асоційованої серцево-судинної захворюваності та смертності у пацієнтів з артеріальною гіпертензією та гіпертрофією лівого шлуночка, що проявляється зниженням сукупно частоти серцево-судинної смертності, частоти інсульту та інфаркту міокарда. Захист нирок у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу з протеїнурією - уповільнення прогресування ниркової недостатності, що виявляється зниженням частоти гіперкреатинінемії, частоти розвитку термінальної стадії ХНН, що потребує проведення гемодіалізу або трансплантації нирок, показників смертності, а також зниження протеїнурії. Хронічна серцева недостатність (у складі комбінованої терапії, при непереносимості чи неефективності терапії інгібіторами АПФ). Спосіб застосування та режим дозування конкретного препарату залежить від його форми випуску та інших факторів. Оптимальний режим дозування визначає лікар. Слід суворо дотримуватися відповідності лікарської форми конкретного препарату, що використовується, показанням до застосування та режиму дозування. Середня доза для прийому внутрішньо – 50 мг 1 раз на добу. При необхідності доза може бути зменшена до 25 мг на добу або збільшена до 100 мг на добу, в останньому випадку можливе застосування 2 рази на добу. Серцево-судинна система: запаморочення, ортостатична гіпотензія. З боку обміну речовин: гіперкаліємія. Алергічні реакції: ангіоневротичний набряк (включаючи набряки обличчя, губ, горлянки та/або язика), кропив'янка. З боку системи травлення: діарея, підвищення активності АЛТ. З боку центральної нервової системи: головний біль. Дерматологічні реакції: свербіж. Інші: порушення функції нирок, міалгії. Вагітність, лактація, дитячий та підлітковий вік до 18 років, підвищена чутливість до лозартану. Протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації. У пацієнтів із вказівками в анамнезі на захворювання печінки лозартан слід застосовувати у низьких дозах. При цирозі печінки концентрація лозартану у плазмі значно збільшується. При порушеннях функції нирок може знадобитися зменшення дози лозартану. Безпека та ефективність застосування лозартану у дітей не встановлено. У пацієнтів похилого віку під час лікування слід регулярно контролювати рівень калію у крові. З обережністю слід застосовувати при артеріальній гіпотензії, зниженні ОЦК, порушення водно-електролітного балансу, двосторонньому стенозі ниркових артерій або стенозі артерії єдиної нирки, при нирковій/печінковій недостатності. Пацієнтам, які мають дефіцит рідини та/або натрію, перед початком лікування необхідно провести корекцію водно-електролітних порушень або застосовувати нижчу початкову дозу. У пацієнтів з дегідратацією (наприклад, які отримують лікування діуретиками у високих дозах) на початку лікування лозартаном може виникати симптоматична гіпотензія. При порушеннях функції нирок може знадобитися зменшення дози лозартану. У пацієнтів із вказівками в анамнезі на захворювання печінки лозартан слід застосовувати у низьких дозах. При цирозі печінки концентрація лозартану у плазмі значно збільшується. У період лікування слід регулярно контролювати рівень калію в крові, особливо у пацієнтів похилого віку, у разі порушення функції нирок. Слід уникати одночасного застосування лозартану з калійзберігаючими діуретиками. Безпека та ефективність застосування лозартану у дітей не встановлено. При одночасному застосуванні з діуретиками у високих дозах можлива гіпотензія. При одночасному застосуванні з препаратами калію, калійзберігаючими діуретиками підвищується ризик гіперкаліємії. При одночасному застосуванні з індометацином можливе зменшення ефективності лозартану. Є повідомлення розвитку інтоксикації літієм при одночасному застосуванні з літію карбонатом. При одночасному застосуванні з орлістатом зменшується антигіпертензивна дія лозартану, що може призвести до значного підвищення артеріального тиску, розвитку гіпертонічного кризу. При одночасному застосуванні з рифампіцином підвищується кліренс лозартану та зменшується його ефективність.Лозартан
Форма випуску
Фармакологічна дія
Фармакодинаміка та фармакокінетика
Показання до застосування
Протипоказання
Побічні дії
Лозартан, інструкція із застосування
Передозування
Взаємодія з іншими лікарськими засобами
Лікарська взаємодія з інгібіторами АПФ
Лікарська взаємодія з сечогінними
Добавки калію або замінники солі калію
Калійзберігаючі діуретики
Рифампіцин
Літій
Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ)
Умови продажу
Умови зберігання
Термін придатності
Інструкція із застосування таблеток Лозартан, при якому тиску і як приймати
Лікарська форма та склад
Фармакологічні властивості
Як впливає препарат на тиск, підвищує чи знижує
Інструкція із застосування та рекомендації з дозування
Для дорослих
Для дітей
Для вагітних та в період лактації
Які ускладнення можуть виникнути при неправильному прийомі
Взаємодія з лікарськими препаратами
Побічні ефекти та протипоказання
Аналоги
Особливі вказівки
Лозартан (Losartan) інструкція із застосування
Власник реєстраційного посвідчення:
Вироблено:
Лікарські форми
Форма випуску, упаковка та склад препарату Лозартан
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
100 шт. - банки поліпропіленові (1) - картонні пачки.
14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.
100 шт. - банки поліпропіленові (1) - картонні пачки.Фармакологічна дія
Фармакокінетика
Показання до активних речовин препарату Лозартан
Режим дозування
Побічна дія
Протипоказання до застосування
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Застосування при порушеннях функції печінки
Застосування при порушеннях функції нирок
Застосування у дітей
Застосування у пацієнтів похилого віку
Особливі вказівки
Лікарська взаємодія