ПРЕГАБАЛІН (PREGABALIN) ОПИС

Протисудомний засіб з аналгезуючою та анксіолітичною дією. Прегабалін є аналогом GABA.

Передбачається, що аналгетичну та протисудомну дію обумовлено зв'язуванням прегабаліну з додатковою субодиницею (α 2 -дельта-протеїн) потенціал-залежних кальцієвих каналів у ЦНС, що призводить до незворотного заміщення [3H]-габапентину.

Прегабалін зменшує клінічні прояви генералізованого тривожного розладу.

Фармакокінетика

Після прийому внутрішньо натще прегабалін швидко всмоктується із ШКТ. C max у плазмі досягається через 1 годину як при одноразовому, так і повторному прийомі. Біодоступність препарату при прийомі внутрішньо становить ≥ 90% і не залежить від дози. При повторному застосуванні рівноважний стан досягається через 24-48 год. При застосуванні після їжі C max знижується приблизно на 25-30%, а час досягнення C max збільшується приблизно до 2.5 год. Однак їда не надає клінічно значущого впливу на загальне всмоктування прегабаліну.

Фармакокінетика прегабаліну в діапазоні добових доз, що рекомендуються, носить лінійний характер, міжіндивідуальна варіабельність низька (<20%).

Здається V d прегабаліну після прийому внутрішньо становить приблизно 0.56 л/кг. Прегабалін не зв'язується із білками плазми.

Прегабалін практично не піддається метаболізму. Після прийому міченого прегабаліну приблизно 98% радіоактивної мітки визначалося в сечі у незміненому вигляді. Частка N-метилованого похідного прегабаліну, який є основним метаболітом, що виявляється у сечі, становила 0.9% від дози. Не зазначено ознак рацемізації S-енантіомеру прегабаліну R-енантіомер.

Прегабалін виводиться переважно нирками у незміненому вигляді.Середній T 1/2 становить 6,3 год. Кліренс прегабаліну з плазми та нирковий кліренс прямо пропорційні КК.

Параметри фармакокінетики прегабаліну в рівноважному стані у здорових добровольців, у хворих на епілепсію, які отримували протиепілептичну терапію, і у пацієнтів, які отримували його з приводу хронічних больових синдромів, були аналогічні.

При порушенні функції нирок слід враховувати, що кліренс прегабаліну прямо пропорційний КК. Прегабалін ефективно видаляється з плазми при гемодіалізі (після 4-годинного сеансу гемодіалізу концентрації прегабаліну в плазмі знижуються приблизно на 50%).

Фармакокінетика прегабаліну у хворих із порушенням функції печінки спеціально не вивчалася. Прегабалін практично не піддається метаболізму і виводиться в основному у незміненому вигляді із сечею, тому порушення функції печінки не повинно суттєво змінювати концентрації препарату у плазмі.

При призначенні препарату пацієнтам похилого віку віком від 65 років слід враховувати, що кліренс прегабаліну з віком має тенденцію до зниження, що відображає вікове зниження КК. Літнім людям із порушеною функцією нирок може знадобитися зниження дози препарату.

Показання активної речовини ПРЕГАБАЛІН

Лікування нейропатичного болю у дорослих.

Лікування фіброміалгії у дорослих.

Епілепсія: як додаткова терапія у дорослих з парціальними судомними нападами, що супроводжуються або не супроводжуються вторинною генералізацією.

Лікування генералізованого тривожного розладу у дорослих.

Режим дозування

Приймають внутрішньо незалежно від прийому їжі в добовій дозі від 150 до 600 мг на 2 або 3 прийоми.

Якщо лікування необхідно припинити, рекомендується робити це поступово протягом мінімум 1 тижня.

Пацієнтам з порушеною нирковою функцією дозу підбирають індивідуально з урахуванням КК.

У пацієнтів з порушенням функції печінки корекція дози не потрібна.

Пацієнтам похилого віку старше 65 років може знадобитися зниження дози прегабаліну через зниження функції нирок.

У разі пропуску дози прегабаліну необхідно прийняти наступну дозу якнайшвидше, проте не слід приймати пропущену дозу, якщо час прийому наступної вже підходить.

Побічна дія

З боку психіки: часто – ейфорія, сплутаність свідомості, зниження лібідо, дратівливість, безсоння, дезорієнтація; нечасто - деперсоналізація, аноргазмія, занепокоєння, депресія, ажитація, лабільність настрою, пригнічений настрій, труднощі у доборі слів, галюцинації, незвичайні сновидіння, посилення лібідо, панічні атаки, апатія, посилення безсоння; рідко - розгальмованість, піднесений настрій.

З боку нервової системи: дуже часто – запаморочення, сонливість; часто – атаксія, порушення уваги, порушення координації, погіршення пам'яті, тремор, дизартрія, парестезії, порушення рівноваги, амнезія, седативна дія, летаргія; нечасто - когнітивні розлади, гіпестезія, ністагм, порушення мови, міоклонічні судоми, ослаблення рефлексів, дискінезія, психомоторне збудження, постуральне запаморочення, гіперестезія, втрата смакових відчуттів, відчуття печіння на слизових і шкірі, интен; рідко – гіпокінезія, паросмія, дисграфія; частота невідома – головний біль.

З боку органів чуття: часто - запаморочення, нечіткість зору, диплопія; нечасто – гіперакузія, звуження полів зору, зниження гостроти зору, біль в очах, астенопія, сухість в очах, набряклість очей, підвищена сльозотеча; рідко - миготіння іскор перед очима, подразнення очей, мідріаз, осцилопсія (суб'єктивне відчуття коливання предметів, що розглядаються), порушення сприйняття глибини зору, втрата периферичного зору, косоокість, посилення яскравості зорового сприйняття; частота невідома – кератит.

З боку обміну речовин: часто – підвищення апетиту, збільшення маси тіла; нечасто – анорексія, гіпоглікемія; рідко – зменшення маси тіла.

З боку серцево-судинної системи: нечасто – тахікардія, AV-блокада І ступеня, припливи, зниження артеріального тиску, похолодання кінцівок, підвищення артеріального тиску; рідко – синусова тахікардія, синусова аритмія, синусова брадикардія; частота невідома – хронічна серцева недостатність, подовження інтервалу QT.

З боку дихальної системи: нечасто – задишка, кашель, сухість слизової оболонки носа, назофарингіт; рідко – закладеність носа, кровотеча з носа, риніт, хропіння, відчуття сором'язливості в глотці; нечасто – набряк легень.

З боку травної системи: часто – сухість у роті, запор, блювання, метеоризм, здуття живота; нечасто – підвищене слиновиділення, гастроезофагеальний рефлюкс, гіпестезія слизової оболонки порожнини рота; рідко – асцит, дисфагія, панкреатит; частота невідома – набряк язика, нудота, діарея.

З боку кістково-м'язової системи: нечасто - посмикування м'язів, припухлість суглобів, м'язові спазми, міалгія, артралгія, біль у спині, біль у кінцівках, скутість у м'язах; рідко – спазм шийних м'язів, біль у шиї, рабдоміоліз.

З боку сечовидільної системи: нечасто – дизурія, нетримання сечі; рідко – олігурія, ниркова недостатність.

З боку репродуктивної системи: часто – еректильна дисфункція; нечасто – затримка еякуляції, сексуальна дисфункція; рідко – аменорея, біль у грудних залозах, виділення із молочних залоз, дисменорея, збільшення молочних залоз в обсязі.

З боку системи кровотворення: рідко – нейтропенія.

Дерматологічні реакції: нечасто – гіперемія шкіри, пітливість, папульозний висип; рідко – холодний піт; частота невідома - свербіж шкіри, синдром Стівенса-Джонсона.

Алергічні реакції: рідко – кропив'янка; частота невідома – ангіоневротичний набряк, гіперчутливість.

З боку лабораторних показників: нечасто – підвищення активності АЛТ, АСТ, КФК, зниження кількості тромбоцитів; рідко – підвищення вмісту глюкози та креатиніну в крові, зниження рівня калію в крові, зниження кількості лейкоцитів у крові.

Інші: часто – стомлюваність, периферичні набряки, почуття сп'яніння, порушення ходи; нечасто – астенія, падіння, спрага, відчуття сором'язливості у грудях, генералізовані набряки, озноб, біль; рідко – гіпертермія.

Протипоказання до застосування

Дитячий та підлітковий вік до 17 років включно, підвищена чутливість до прегабаліну.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Адекватних строго контрольованих досліджень безпеки застосування прегабаліну при вагітності не проводилося. При застосуванні прегабаліну жінки репродуктивного віку мають користуватися адекватними методами контрацепції.

Невідомо, чи виводиться прегабалін із грудним молоком у людини. За необхідності застосування прегабаліну в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

В експериментальних дослідженнях на тварин прегабалін чинив токсичну дію на репродуктивну функцію. Встановлено, що прегабалін виводиться із грудним молоком у щурів.

Особливі вказівки

З обережністю слід застосовувати при нирковій недостатності, серцевій недостатності. У зв'язку із зареєстрованими поодинокими випадками безконтрольного застосування прегабаліну, його необхідно з обережністю застосовувати у пацієнтів із лікарською залежністю в анамнезі (у період лікування у таких випадках потрібен суворий медичний контроль).

У хворих на цукровий діабет у разі підвищення маси тіла на фоні лікування прегабаліном може знадобитися корекція доз гіпоглікемічних препаратів.

Прегабалін необхідно відмінити у разі розвитку симптомів ангіоневротичного набряку (таких як набряк обличчя, періоральний набряк або набряклість тканин верхніх дихальних шляхів).

Прегабалін, як і інші протисудомні засоби, здатний підвищувати ризик виникнення суїцидальних думок чи поведінки. Тому в період лікування пацієнтам потрібен ретельний медичний контроль щодо виникнення або погіршення депресії, появи суїцидальних думок або поведінки.

Лікування прегабаліном супроводжувалося запамороченням та сонливістю, які підвищують ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку. Під час постмаркетингового застосування відзначалися також випадки втрати свідомості, сплутаності свідомості та порушення когнітивних функцій. Тому доти, поки хворі не оцінять можливі ефекти прегабаліну, вони повинні бути обережними.

Дані щодо можливості скасування інших протисудомних засобів при придушенні судом прегабаліном та доцільності монотерапії прегабаліном недостатні. Є повідомлення про розвиток судом, зокрема.епілептичного статусу та малих нападів, на фоні застосування прегабаліну або одразу після закінчення терапії.

Також спостерігалися випадки розвитку ниркової недостатності, в деяких випадках після відміни прегабаліну функція нирок відновлювалася.

Внаслідок скасування прегабаліну після тривалої або короткострокової терапії спостерігалися такі небажані явища: безсоння, головний біль, нудота, діарея, грипоподібний синдром, депресія, пітливість, запаморочення, судоми та тривога. Відомості про частоту та вираженість проявів синдрому відміни прегабаліну в залежності від тривалості терапії останнім та його дози немає.

У ході постмаркетингового застосування прегабаліну повідомлялося про розвиток хронічної серцевої недостатності на тлі терапії прегабаліном переважно у пацієнтів похилого віку, які страждали на порушення функції серця та отримували препарат з приводу невропатії. Тому прегабалін у цієї категорії пацієнтів слід застосовувати з обережністю. Після відміни прегабаліну можливе зникнення проявів подібних реакцій.

Частота побічних реакцій з боку ЦНС, особливо таких як сонливість, підвищується при лікуванні центрального нейропатичного болю, зумовленого ураженням спинного мозку, що проте може бути наслідком сумування ефектів прегабаліну та інших одночасно прийманих засобів (наприклад, антиспастичних). Цю обставину слід брати до уваги при призначенні прегабаліну за цим показанням.

Є повідомлення про випадки розвитку залежності при застосуванні прегабаліну. Пацієнти з лікарською залежністю в анамнезі потребують ретельного медичного спостереження щодо симптомів залежності від прегабаліну.

Відзначалися випадки енцефалопатії, особливо у пацієнтів із супутніми захворюваннями, які можуть призвести до розвитку енцефалопатії.

Вплив на здатність до керування транспортними засобами та механізмами

Прегабалін може викликати запаморочення та сонливість і відповідно вплинути на здатність керувати автотранспортом та користуватися складною технікою. Пацієнти не повинні керувати автотранспортом, користуватися складною технікою або займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності доти, доки не буде встановлено індивідуальну реакцію на прийом прегабаліну.

Лікарська взаємодія

Повідомлялося про випадки порушення дихання та розвитку коми при одночасному застосуванні прегабаліну з іншими препаратами, які пригнічують ЦНС.

Також повідомлялося про негативний вплив прегабаліну на діяльність шлунково-кишкового тракту (в т.ч. розвиток кишкової непрохідності, паралітичного ілеуса, запору) при одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що викликають запор (такими як ненаркотичні анальгетики).

Повторне пероральне застосування прегабаліну з оксикодоном, лоразепамом або етанолом не мало клінічно значущого впливу на дихання. Прегабалін, мабуть, посилює порушення когнітивної та рухової функцій, спричинені оксикодоном. Прегабалін може посилити ефекти етанолу та лоразепаму.

Прегабалін

Нервова система. Протиепілептичні препарати. Протиепілептичні препарати інші. Прегабалін.

Показання до застосування

Нейропатичний біль – для лікування периферичного та центрального нейропатичного болю у дорослих.

Епілепсія - дорослим як допоміжна терапія парціальних нападів з вторинною генералізацією або без такої.

Генералізований тривожний розлад – для лікування генералізованого тривожного розладу (ГТР) у дорослих.

Перелік відомостей, необхідних на початок застосування

Протипоказання

- гіперчутливість до діючої речовини (речовин) або до будь-якої з допоміжних речовин

- особам із спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом ферменту Lapp (ЛАПП)-лактази, мальабсорбцією глюкози-галактози

- період вагітності та годування груддю

- дитячий та підлітковий вік до 18 років

Необхідні запобіжні заходи при застосуванні

Пацієнти з цукровим діабетом

Відповідно до поточних клінічних рекомендацій, деяким пацієнтам з діабетом, які набрали вагу на фоні лікування прегабаліном, може знадобитися корекція доз гіпоглікемічних лікарських засобів.

Реакції гіперчутливості

Були отримані повідомлення про реакції гіперчутливості, включаючи випадки ангіоневротичного набряку. У разі розвитку симптомів ангіоневротичного набряку (таких як набряк обличчя, набряк навколо рота або набряк верхніх дихальних шляхів), застосування прегабаліну необхідно негайно припинити.

Запаморочення, сонливість, втрата свідомості, сплутаність свідомості та порушення психіки

Зазначалося, що застосування прегабаліну супроводжувалося випадками запаморочення та сонливістю, що може підвищити частоту випадкових травм (падінь) в осіб похилого віку. Також були отримані повідомлення про втрату свідомості, сплутаність свідомості та порушення психіки. Тому пацієнтам слід порадити виявляти обережність, доки їм не стануть відомі потенційні ефекти лікарського засобу.

Вплив на зір

У контрольованих дослідженнях у групі прегабаліну у більшої частки пацієнтів з'явилися скарги на нечіткий зір порівняно з групою плацебо, але в більшості випадків цей ефект проходив у міру продовження прийому препарату. Частота зниження гостроти зору та зміни полів зору, як повідомлялося, була вищою серед пацієнтів, які проходили лікування прегабаліном, порівняно з тими, хто отримував плацебо, проте частота змін очного дна була вищою у групі плацебо.

У постмаркетинговому дослідженні також було зареєстровано офтальмологічні небажані реакції, зокрема втрата зору, помутніння зору чи інші зміни гостроти зору, багато з яких мали минущий характер. Припинення застосування прегабаліну може призвести до усунення або зниження цих симптомів порушення зору.

Ниркова недостатність

Були отримані повідомлення про випадки ниркової недостатності та в деяких випадках ця небажана реакція проходила після скасування прегабаліну.

Скасування одночасно застосовуваних протиепілептичних лікарських засобів

Не було отримано достатньої кількості даних про те, чи можна скасовувати одночасно прийняті протиепілептичні лікарські засоби після того, як на тлі додаткового прийому прегабаліну було досягнуто контролю судомних нападів з метою продовження застосування прегабаліну в режимі монотерапії.

Після припинення короткострокового та тривалого лікування прегабаліном у деяких пацієнтів спостерігалися симптоми відміни. Були описані такі небажані явища: безсоння, біль голови, нудота, тривожність, діарея, грипоподібний синдром, нервозність, депресія, біль, судоми, посилена пітливість і запаморочення, що вказує на фізичну залежність.Цю інформацію слід доносити пацієнтам до початку лікування.

Під час застосування прегабаліну або відразу після завершення терапії можуть виникати судоми, у тому числі епілептичний статус та великі судомні напади.

Що стосується припинення тривалого лікування прегабаліном, то отримана інформація дозволяє припускати, що частота та тяжкість симптомів відміни може мати дозозалежний характер.

Застійна серцева недостатність

Були отримані повідомлення про застійну серцеву недостатність, виявлену у деяких пацієнтів, які отримували прегабалін. Ці реакції в основному реєструвалися у літніх пацієнтів, які страждали на серцево-судинні захворювання, на фоні застосування прегабаліну для лікування нейропатії. У цих пацієнтів прегабалін слід застосовувати з обережністю. Скасування прегабаліну може допомогти усунути цю реакцію.

Лікування центрального нейропатичного болю, зумовленого пошкодженням спинного мозку

Під час лікування центрального нейропатичного болю, зумовленого пошкодженням спинного мозку, відзначалася більш висока частота небажаних реакцій загалом, небажаних реакцій з боку центральної нервової системи та особливо сонливості. Це може пояснюватися адитивним ефектом лікарських засобів, що одночасно приймаються, яких потребують дані пацієнти (напр., препарати від спастичності м'язів). Цю обставину слід враховувати при призначенні прегабаліну у такій ситуації.

Суїцидальні думки та суїцидальна поведінка

Були отримані повідомлення про появу суїцидальних думок та формування суїцидальної поведінки у пацієнтів, які отримували протиепілептичні препарати за декількома показаннями.Мета-аналіз даних із рандомізованих плацебо-контрольованих досліджень протиепілептичних препаратів також показав невелике збільшення ризику появи суїцидальних думок та формування суїцидальної поведінки. Механізм цього явища невідомий, і отримані дані виключають можливість підвищення цього ризику прийому прегабалина.

Тому пацієнтам показаний моніторинг щодо ознак появи суїцидальних думок і формування суїцидальної поведінки, і у відповідних випадках має призначатися належне лікування. Пацієнтам (та особам, які здійснюють за ними догляд) слід рекомендувати звернутися за медичною допомогою у разі появи ознак суїцидальних намірів чи суїцидальної поведінки.

Зниження функції нижніх відділів шлунково-кишкового тракту

Були отримані повідомлення про небажані явища, пов'язані зі зниженням функції нижніх відділів шлунково-кишкового тракту (напр., непрохідність кишечника, паралітична кишкова непрохідність, запор), що виникали при одночасному застосуванні прегабаліну з лікарськими засобами, які здатні викликати запор, напр., опіоїдами. . Якщо прегабалін та опіоїди планується застосовувати у комбінації, може бути доцільно розглянути питання про призначення заходів щодо профілактики запорів (особливо жінкам та пацієнтам похилого віку).

Неправильне застосування, адиктивний потенціал чи залежність

Повідомлялося про випадки неправильного застосування препарату, зловживання ним та формування залежності.Слід з обережністю застосовувати препарат у пацієнтів з наркотичною залежністю в анамнезі та під час лікування показаний моніторинг щодо неправильного застосування прегабаліну, зловживання ним або формування залежності (повідомлялося про розвиток стійкості до препарату, підвищення дози та потяг до препарату як до наркотику).

Слід бути обережними при призначенні прегабаліну одночасно з опіоїдами, оскільки є ризик розвитку депресії ЦНС і підвищений ризик смерті, які мають тенденцію до збільшення при високих дозах прегабаліну.

Повідомлялося про випадки енцефалопатії, переважно у пацієнтів із основними захворюваннями, які можуть провокувати енцефалопатію.

Непереносимість лактози

Препарат містить моногідрат лактози (Фарматоза DCL 11), протипоказане особам зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом ферменту Lapp (ЛАПП)-лактази, мальабсорбцією глюкози-галактози.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Опубліковані дослідження, що проводилися в умовах in vivo, та популяційний фармакокінетичний аналіз

Як і слід було очікувати, у дослідженнях, що проводилися в умовах in vivo, ніяких клінічно значущих фармакокінетичних взаємодій не було зареєстровано між прегабаліном та фенітоїном, карбамазепіном, вальпроєвою кислотою, ламотриджином, габапентином, лоразепамом, оксикодоном та етанолом. Опублікований популяційний аналіз фармакокінетики показав, що пероральні протидіабетичні засоби, діуретики, інсулін, фенобарбітал, тіагабін та топірамат не мали клінічно значущого ефекту на кліренс прегабаліну.

Оральні контрацептиви, норетистерон та/або етинілестрадіол.

Одночасне застосування прегабаліну та оральних контрацептивів норетистерону та/або етинілестрадіолу не впливає на фармакокінетику жодної з цих речовин у рівноважному стані.

Лікарські засоби, що впливають на центральну нервову систему

Прегабалін може посилювати ефекти етанолу та лоразепаму. Неодноразове пероральне застосування прегабаліну з оксикодоном, лоразепамом або етанолом не мало клінічно значущого впливу на функцію дихання. Були отримані повідомлення про випадки дихальної недостатності та коми у пацієнтів, які приймали прегабалін разом з іншими лікарськими засобами, що пригнічують центральну нервову систему (ЦНС). Прегабалін має адитивний ефект у контексті порушень когнітивної функції та загальної моторики, що викликаються оксикодоном.

Взаємодії у пацієнтів похилого віку

Спеціальних досліджень фармакодинамічних взаємодій із залученням добровольців похилого віку не проводилося. Було отримано інформацію лише проведення досліджень взаємодій з участю дорослих.

Спеціальні попередження

Під час вагітності чи лактації

Жінки репродуктивного віку/контрацепція у чоловіків та жінок

Оскільки потенційні ризики для людей невідомі, жінки репродуктивного віку мають використовувати ефективні засоби контрацепції.

Адекватних даних щодо застосування прегабаліну у вагітних жінок отримано не було. Опубліковані дослідження продемонстрували токсичну дію на репродуктивну функцію. Розмір потенційного ризику для людей невідомий.

Прегабалін не слід застосовувати під час вагітності, за винятком випадків, коли це абсолютно необхідно (коли користь лікування матері переважує можливий ризик для плода).

Прегабалін виділяється у грудне молоко людини. Вплив прегабаліну на новонароджених/грудних дітей невідомий. Рішення про припинення грудного вигодовування або про відміну терапії прегабаліном має прийматися на підставі оцінки користі грудного вигодовування для дитини та користі терапії для матері.

Особливості впливу препарату на здатність керувати транспортним засобом чи потенційно небезпечними механізмами

Вплив прегабаліну на здатність керувати автотранспортом та працювати з механізмами може бути незначним або помірно вираженим. Прегабалін може викликати запаморочення та сонливість і таким чином впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з обладнанням. Пацієнтам рекомендується не сідати за кермо, не працювати зі складним обладнанням та не брати участь в іншій потенційно небезпечній діяльності доти, доки не стане відомо, чи впливає цей лікарський засіб на здійснення таких функцій.

Рекомендації щодо застосування

Режим дозування

Прегабалін може відповідати не всім рекомендованим дозам, які згадуються нижче, і в таких випадках слід використовувати інші доступні дозування або лікарські форми.

Дози варіюють від 150 до 600 мг на добу і поділяються на два або три окремі прийоми.

Нейропатичний біль

Лікування прегабаліном можна починати з дози 150 мг на добу, розділеної на два або три прийоми.З урахуванням відповіді на лікування конкретного пацієнта та переносимості препарату через 3 дні – 7 днів дозу можна збільшити до 300 мг на добу, і у разі потреби після додаткового 7-денного інтервалу допускається призначення максимальної дози, яка дорівнює 600 мг.

Лікування прегабаліном можна починати з дози 150 мг на добу, розділеної на два або три прийоми. Через 1 тиждень доза може бути збільшена до 300 мг на добу з урахуванням відповіді на лікування конкретного пацієнта та переносимості препарату. Ще через один тиждень може бути призначена максимальна доза, що дорівнює 600 мг на добу.

Генералізований тривожний розлад

Дози варіюють від 150 до 600 мг на добу і поділяються на два або три окремі прийоми. Потребу лікування слід повторно оцінювати через регулярні проміжки часу.

Лікування прегабаліном можна розпочинати з дози 150 мг на добу. Через 1 тиждень доза може бути збільшена до 300 мг на добу з урахуванням відповіді на лікування конкретного пацієнта та переносимості препарату. Через тиждень дозу можна збільшити до 450 мг на добу. Ще через один тиждень може бути призначена максимальна доза, що дорівнює 600 мг на добу.

Пацієнти з порушенням функції нирок

З системного кровотоку прегабалін виводиться переважно через нирки та у вигляді незміненого препарату. Оскільки кліренс прегабаліну прямо пропорційний кліренсу креатиніну, пацієнтам зі зниженою функцією нирок показано зменшення дози, яке визначається індивідуально на підставі кліренсу креатиніну (Ккр), як показано в Таблиці нижче, при цьому слід використовувати таку формулу:

Прегабалін ефективно виводиться із плазми за допомогою гемодіалізу (за 4 години виводиться 50% дози препарату).У пацієнтів, які отримують гемодіаліз, слід скоригувати добову дозу прегабаліну з урахуванням функції нирок. Крім добової дози, такі пацієнти відразу після кожної 4-годинної процедури гемодіалізу повинні отримувати додаткову дозу (див. Таблицю нижче).

Таблиця: Корекція дози прегабаліну з урахуванням функції нирок

Кліренс креатиніну

Загальна добова доза прегабаліну*

Режим дозування