Утрожестан ® (Utrogestan ® ) інструкція із застосування

Форма випуску, упаковка та склад препарату Утрожестан ®

Капсули круглі, м'які желатинові, жовтуватого кольору, що містять масляну білу гомогенну суспензію (без видимого поділу фаз).

Допоміжні речовини: олія соняшникова 149 мг, лецитин соєвий 1 мг; капсула – желатин 73.40 мг, гліцерин 30.00 мг, титану діоксид 1.60 мг, вода очищена 5.00 мг.

14 шт. - блістери (2) - пачки картонні.

Капсули овальні, м'які желатинові, жовтуватого кольору, що містять масляну білу гомогенну суспензію (без видимого поділу фаз).

Допоміжні речовини: олія соняшникова 298 мг, лецитин соєвий 2 мг; капсула – желатин 146.80 мг, гліцерин 60.00 мг, титану діоксид 3.20 мг, вода очищена 10.00 мг.

7 шт. - блістери (2) - пачки картонні.

Фармакологічна дія

Діючою речовиною препарату Утрожестан є прогестерон, ідентичний природному гормону жовтого тіла яєчника. Зв'язуючись з рецепторами на поверхні клітин органів-мішеней, проникає у ядро, де активуючи ДНК, стимулює синтез РНК.

Сприяє переходу слизової оболонки матки з фази проліферації, що викликається фолікулярним гормоном естрадіолом, секреторну фазу. Після запліднення сприяє переходу в стан, необхідний розвитку заплідненої яйцеклітини. Зменшує збудливість та скоротливість мускулатури матки та маткових труб. Сприяє утворенню нормального ендометрію. Стимулює розвиток кінцевих елементів молочної залози, індукує лактацію.

Стимулюючи протеїнліпазу, збільшує запаси жиру, підвищує утилізацію глюкози.Збільшуючи концентрацію базального та стимульованого інсуліну, сприяє нагромадженню в печінці глікогену;

Фармакокінетика

Мікронізований прогестерон добре всмоктується з шлунково-кишкового тракту. 1 год, до 11.75 нг/мл через 2 год і становить 8.37 нг/мл через 3 год, 2 нг/мл через 6 год і 1.64 нг/мл через 8 год після прийому.

Основними метаболітами, які визначаються в плазмі крові, є 20-альфа-гідрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон і 5-альфа-дигідропрогестерон.

Виводиться з сечею у вигляді метаболітів, 95% з них складають глюкуронокон'юговані метаболіти, в основному 3-альфа, 5-бета-прегнандіол (прегнандіол). тіла.

При інтравагінальному введенні

Всмоктування та розподіл

Абсорбція відбувається швидко, висока концентрація прогестерону в плазмі крові спостерігається через 1 годину після введення прогестерону в плазмі крові досягається через 2-6 годин після введення. 9.7 нг/мл протягом 24 год. При введенні доз більше 200 мг/добу концентрація прогестерону відповідає І триместру вагітності.

Зв'язування з білками плазми становить 90%.

Метаболізується з утворенням переважно 3-альфа, 5-бета-прегнандіолу. Концентрація 5-бета-прегнанолону в плазмі не збільшується.

Виводиться із сечею у вигляді метаболітів, основну частину становить 3-альфа, 5-бета-прегнандіол (прегнандіол). Це підтверджується постійним підвищенням концентрації (C max 142 нг/мл через 6 год).

Показання для застосування. Утрожестан ®

Прогестерондефіцитні стани у жінок:

пероральний шлях введення:

• загрозливий аборт або попередження звичного аборту через недостатність прогестерону;
• безпліддя внаслідок лютеїнової недостатності;
• передменструальний синдром;
• порушення менструального циклу внаслідок порушення овуляції чи ановуляції;
• фіброзно-кістозна мастопатія;
• період менопаузального переходу;
• менопаузальна (замісна) гормональна терапія (МГТ) у пери- та постменопаузі (у поєднанні з естрогеновмісними препаратами).

вагінальний шлях введення:

• МГТ у разі дефіциту прогестерону при нефункціонуючих (відсутніх) яєчниках (донорство яйцеклітин);
• попередження (профілактика) передчасних пологів у жінок із групи ризику (з укороченням шийки матки та/або наявністю анамнестичних даних передчасних пологів та/або передчасного розриву плодових оболонок);
• підтримка лютеїнової фази під час підготовки до екстракорпорального запліднення;
• підтримка лютеїнової фази у спонтанному або індукованому менструальному циклі;
• передчасна менопауза;
• МГТ (у поєднанні з препаратами, що містять естроген);
• безпліддя внаслідок лютеїнової недостатності;
• загрозливий аборт або попередження звичного аборту через недостатність прогестерону.

Режим дозування

Пероральний шлях введення

Препарат приймають внутрішньо, увечері перед сном, запиваючи водою.

У більшості випадків при недостатності прогестерону добова доза препарату Утрожестан становить 200-300 мг, розділених на 2 прийоми (200 мг увечері перед сном та 100 мг вранці, за потреби).

При загрозливому аборті або для попередження звичного аборту внаслідок недостатності прогестерону призначають 200-600 мг на добу щодня у І та ІІ триместрах вагітності. Подальше застосування препарату Утрожестан можливе за призначенням лікаря на підставі оцінки клінічних даних вагітної жінки.

При недостатності лютеїнової фази (передменструальний синдром, фіброзно-кістозна мастопатія, дисменорея, період менопаузального переходу) добова доза становить 200 або 400 мг протягом 10 днів (зазвичай з 17-го по 26-й день циклу).

При МГТ у перименопаузі на фоні прийому естрогенів препарат Утрожестан призначають по 200 мг на добу протягом 12 днів.

При МГТ у постменопаузі у безперервному режимі препарат Утрожестан застосовують у дозі 100-200 мг з першого дня прийому естрогенів. Добір дози здійснюється індивідуально.

Вагінальний шлях введення

Капсули вводять глибоко у піхву.

Попередження (профілактика) передчасних пологів у жінок із групи ризику (з укороченням шийки матки та/або наявністю анамнестичних даних передчасних пологів та/або передчасного розриву плодових оболонок): звичайна доза становить 200 мг перед сном, з 22-го по 34-й тиждень вагітності.

Повна відсутність прогестерону у жінок з нефункціонуючими (відсутніми) яєчниками (донорство яйцеклітин): на фоні терапії естрогенами по 100 мг на добу на 13-й і 14-й дні циклу, потім - по 100 мг 2 рази на добу з 15-го по 25-й день циклу, з 26-го дня та у разі визначення вагітності доза зростає на 100 мг на добу щотижня, досягаючи максимальної 600 мг на добу, розділених на 3 прийоми. Зазначена доза зазвичай застосовується протягом 60 днів.

Підтримка лютеїнової фази під час проведення циклу екстракорпорального запліднення: рекомендується застосовувати від 200 до 600 мг на добу, починаючи з дня ін'єкції хоріонічного гонадотропіну протягом І та ІІ триместрів вагітності.

Підтримка лютеїнової фази в спонтанному або індукованому менструальному циклі, при безплідді, пов'язаному з порушенням функції жовтого тіла: рекомендується застосовувати 200-300 мг на добу, починаючи з 17-го дня циклу протягом 10 днів, у разі затримки менструації та діагностики вагітності бути продовжено.

У випадках загрозливого аборту або з метою попередження звичного аборту, що виникають на тлі недостатності прогестерону: 200-400 мг на добу на 2 прийоми щодня в І та ІІ триместрах вагітності.

Побічна дія

Наведені нижче небажані явища, зазначені при пероральному способі застосування препарату, розподілені за частотою виникнення відповідно до наступної градації: часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Сонливість, минуще запаморочення можливі, як правило, через 1-3 години після прийому препарату. Ці небажані реакції можуть бути зменшені шляхом зниження дози, застосуванням препарату перед сном або переходом на вагінальний шлях введення.

Ці небажані ефекти є першими ознаками передозування.

Сонливість та/або минуще запаморочення спостерігаються, зокрема, у разі супутньої гіпоестрогенії. Зменшення дози або відновлення вищої естрогенізації негайно усуває ці явища, не знижуючи терапевтичного ефекту прогестерону.

Якщо курс лікування починається зарано (у першій половині менструального циклу, особливо до 15-го дня), можливі скорочення менструального циклу або ациклічні кровотечі.

Регістровані зміни менструального циклу, аменорея або ациклічні кровотечі є характерними для всіх гестагенів.

Застосування у клінічній практиці

При застосуванні в клінічній практиці відзначені наступні небажані явища при пероральному застосуванні прогестерону: безсоння, передменструальний синдром, напруженість у молочних залозах, виділення з піхви, болі в суглобах, гіпертермія, підвищене потовиділення в нічний час, затримка рідини, зміна маси тіла, алопеція, гірсутизм, зміни лібідо, тромбоз і тромбоемболічні ускладнення (при проведенні МГТ у поєднанні з препаратами, що містять естроген), підвищення АТ.

До складу препарату входить соєвий лецитин, який може спричинити реакції гіперчутливості (кропив'янку та анафілактичний шок).

При вагінальному способі застосування

Повідомлялося про окремі випадки розвитку реакцій місцевої непереносимості компонентів препарату (зокрема, лецитину сої) у вигляді гіперемії слизової оболонки піхви, печіння, сверблячки, маслянистих виділень.

Системні побічні ефекти при інтравагінальному застосуванні препарату в рекомендованих дозах, зокрема, сонливість або запаморочення (що спостерігаються при пероральному застосуванні препарату), не відзначалися.

Протипоказання до застосування

• підвищена чутливість до прогестерону або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату;
• тромбоз глибоких вен, тромбофлебіт;
• тромбоемболічні порушення (тромбоемболія легеневої артерії, інфаркт міокарда, інсульт), внутрішньочерепний крововилив або наявність даних станів/захворювань в анамнезі;
• кровотечі з піхви неясного генезу;
• неповний аборт;
• порфірія;
• встановлені або підозрювані злоякісні новоутворення молочних залоз та статевих органів;
• тяжкі захворювання печінки (в т.ч. холестатична жовтяниця, гепатит, синдроми Дубіна-Джонсона, Ротора, злоякісні пухлини печінки) в даний час або в анамнезі;
• вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені);
• період грудного вигодовування.

З обережністю: захворювання серцево-судинної системи, артеріальна гіпертензія, хронічна ниркова недостатність, цукровий діабет, бронхіальна астма, епілепсія, мігрень, депресія, гіперліпопротеїнемія, порушення функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості, фоточутливість; II та III триместри вагітності.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Препарат слід застосовувати з обережністю у ІІ та ІІІ триместрах вагітності через ризик розвитку холестазу.

Прогестерон проникає у грудне молоко, тому застосування препарату протипоказане у період грудного вигодовування.

Застосування при порушеннях функції печінки

Протипоказано застосування препарату при тяжких захворюваннях печінки (в т.ч. холестатична жовтяниця, гепатит, синдроми Дубіна-Джонсона, Ротора, злоякісні пухлини печінки) або в анамнезі.

З обережністю застосовують препарат при порушеннях функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості.

Застосування при порушеннях функції нирок

Застосування у дітей

Протипоказано застосування препарату віком до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).

Особливі вказівки

Препарат Утрожестан не можна застосовувати з метою контрацепції.

Препарат не можна приймати разом із їжею, т.к. Їда збільшує біодоступність прогестерону.

Препарат Утрожестан слід приймати з обережністю у пацієнток із захворюваннями та станами, які можуть посилюватися при затримці рідини (артеріальна гіпертензія, серцево-судинні захворювання, хронічна ниркова недостатність, епілепсія, мігрень, бронхіальна астма); у пацієнток із цукровим діабетом; порушеннями функції печінки легкого та середнього ступеня тяжкості; фоточутливістю.

Необхідно спостерігати за пацієнтками з депресією в анамнезі, і у разі розвитку депресії тяжкого ступеня необхідно відмінити препарат.

До складу препарату Утрожестан входить соєвий лецитин, який може викликати реакції гіперчутливості (кропив'янку та анафілактичний шок).

Пацієнтки з супутніми серцево-судинними захворюваннями або наявністю їх в анамнезі повинні періодично спостерігатися лікарем.

Застосування препарату Утрожестан після I триместру вагітності може спричинити розвиток холестазу.

При тривалому лікуванні прогестероном необхідно регулярно проводити медичні огляди (включно з дослідженням функції печінки); лікування необхідно відмінити у разі виникнення відхилень від нормальних показників функціональних проб печінки або холестатичної жовтяниці.

При застосуванні прогестерону можливе зниження толерантності до глюкози та збільшення потреби в інсуліні та інших гіпоглікемічних препаратах у пацієнток із цукровим діабетом.

У разі виникнення аменореї в процесі лікування необхідно виключити наявність вагітності.

Якщо курс лікування починається надто рано на початку менструального циклу, особливо до 15-го дня циклу, можливі скорочення циклу та/або ациклічні кровотечі. У разі ациклічних кровотеч не слід застосовувати препарат до з'ясування причин, включаючи проведення гістологічного дослідження ендометрію.

За наявності в анамнезі хлоазми або схильності до її розвитку пацієнткам рекомендується уникати УФ-опромінення.

Понад 50% випадків мимовільних абортів на ранніх термінах вагітності обумовлено генетичними порушеннями. Крім того, причиною мимовільних абортів на ранніх термінах вагітності можуть бути інфекційні процеси та механічні ушкодження. Застосування препарату Утрожестан у цих випадках може призвести лише до затримки відторгнення та евакуації нежиттєздатного плодового яйця.

Застосування препарату Утрожестан з метою запобігання загрозливому аборту виправдане лише у випадках недостатності прогестерону.

При проведенні МГТ естрогенами в період перименопаузи рекомендується застосування препарату Утрожестан протягом не менше 12 днів менструального циклу.

При безперервному режимі МГТ у постменопаузі рекомендується застосування препарату з першого дня прийому естрогенів.

Під час проведення МГТ підвищується ризик розвитку венозної тромбоемболії (тромбозу глибоких вен чи тромбоемболії легеневої артерії), ризик розвитку ішемічного інсульту, ІХС.

Через ризик розвитку тромбоемболічних ускладнень слід припинити застосування препарату у разі виникнення: зорових порушень, таких як втрата зору, екзофтальм, двоїння в очах, судинні ураження сітківки; мігрені; венозної тромбоемболії або тромботичних ускладнень, незалежно від їхньої локалізації.

За наявності тромбофлебіту в анамнезі пацієнтка повинна перебувати під ретельним наглядом.

При застосуванні препарату Утрожестан з естрогеновмісними препаратами необхідно звертатися до інструкцій щодо їх застосування щодо ризиків венозної тромбоемболії.

Результати клінічного дослідження Women Health Initiative Study (WHI) свідчать про невелике підвищення ризику раку молочної залози при тривалому, більше 5 років, спільному застосуванні препаратів, що містять естроген, із синтетичними гестагенами. Невідомо, чи є підвищення ризику раку молочної залози у жінок у постменопаузі при проведенні МГТ препаратами, що містять естроген у поєднанні з прогестероном.

Результати дослідження WHI також виявили підвищення ризику розвитку деменції на початку МГТ віком від 65 років.

Перед початком МГТ та регулярно під час її проведення жінка має бути обстежена для виявлення протипоказань до її проведення. За наявності клінічних показань має бути проведено обстеження молочних залоз та гінекологічний огляд.

Застосування прогестерону може проводити результати деяких лабораторних аналізів, включаючи показники функції печінки, щитовидної залози; параметри коагуляції; концентрацію прегнандіолу.

Вплив на здатність до керування автотранспортом та управління механізмами

При пероральному застосуванні препарату необхідно бути обережним при керуванні транспортними засобами та зайнятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.

Передозування

Симптоми: сонливість, минуще запаморочення, ейфорія, скорочення менструального циклу, дисменорея.

У деяких пацієнток середня терапевтична доза може виявитися надмірною через наявну або нестабільну ендогенну секрецію прогестерону, особливу чутливість до препарату або занадто низьку концентрацію естрадіолу.

• у разі виникнення сонливості чи запаморочення необхідно зменшити добову дозу або призначити прийом препарату перед сном протягом 10 днів менструального циклу;
• у разі скорочення менструального циклу або мажучих кров'янистих виділень рекомендується початок лікування перенести на пізніший день циклу (наприклад, на 19-й замість 17-го);
• у перименопаузі та при МГТ у постменопаузі необхідно переконатися в тому, що концентрація естрадіолу є оптимальною.

При передозуванні за потреби проводять симптоматичне лікування.

Лікарська взаємодія

При пероральному застосуванні

Прогестерон посилює дію діуретиків, гіпотензивних лікарських засобів, імунодепресантів, антикоагулянтів.

Зменшує лактогенний ефект окситоцину.

Одночасне застосування з препаратами-індукторами мікросомальних ферментів печінки CYP3A4, такими як барбітурати, протиепілептичні препарати (фенітоїн), рифампіцин, фенілбутазон, спіронолактон, гризеофульвін, супроводжується прискоренням метаболізму прогестерону в печінці.

Одночасне застосування прогестерону з деякими антибіотиками (пеніциліни, тетрацикліни) може призвести до зниження його ефективності через порушення кишково-печінкової рециркуляції статевих гормонів внаслідок зміни кишкової мікрофлори.

Ступінь вираженості зазначених взаємодій може варіювати у різних пацієнток, тому прогноз клінічних ефектів перерахованих взаємодій утруднений.

Кетоконазол може збільшити біодоступність прогестерону.

Прогестерон може підвищувати концентрацію кетоконазолу та циклоспорину.

Прогестерон може зменшити ефективність бромокриптину.

Прогестерон може спричинити зниження толерантності до глюкози, внаслідок чого збільшити потребу в інсуліні або інших гіпоглікемічних препаратах у пацієнток з цукровим діабетом.

Біодоступність прогестерону може бути знижена у пацієнток, що палять, і при надмірному вживанні алкоголю.

При інтравагінальному застосуванні

Взаємодія прогестерону з іншими лікарськими засобами при інтравагінальному застосуванні не оцінювалася. Слід уникати одночасного застосування інших лікарських засобів, що застосовуються інтравагінально, щоб уникнути порушення вивільнення та абсорбції прогестерону.

Умови зберігання препарату Утрожестан ®

Препарат слід зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С.

Утрожестан інструкція із застосування

Недостатній вміст будь-якого гормону в організмі призводить до хвороб. У жіночому організмі нестача гормону прогестерону спричиняє порушення роботи репродуктивної системи. Для його заповнення лікар призначить приймати гормон із лікарських препаратів.

Ми попросили провізора Христину Хохріну розповісти про препарат Утрожестан.Зі статті ви дізнаєтеся: від чого і для чого призначають Утрожестан, як приймають при вагітності і до якого терміну, чи має побічні дії, а також кілька прикладів аналогів.

Утрожестан: навіщо

Утрожестан призначають при низькій кількості гормону прогестерону у жінки. Він діє безпосередньо на перехідну функцію ендометрію матки.

• запобігання викидням через брак прогестерону
• безпліддя внаслідок лютеїнової недостатності
• ПМС
• порушення менструального циклу через порушення чи відсутність овуляцій
• фіброзно-кістозна мастопатія
• період менопаузи

Утрожестан при вагітності

Утрожестан призначають під час підготовки до вагітності і до 14 днів після настання вагітності.

Утрожестан: до якого терміну вагітності приймати

Зазвичай Утрожестан приймають до 14 днів. Але все індивідуально.

Утрожестан: побічні дії

• порушення менструального циклу
• кровотечі протягом циклу, не пов'язані з менструацією
• відсутність менструальних кровотеч
• головний біль
• здуття живота

На початку терапії Утрожестаном, у період звикання організму ви можете спостерігати сонливість, невелике запаморочення.Це відбувається самостійно через 1-3 години після випитої таблетки. Також симптоми можна зменшити зниженням дози, що приймається, або переходом на інший препарат у вигляді гелю. Але лише за призначенням лікаря. Або приймайте пігулки перед сном.

Такі симптоми можуть бути першими ознаками передозування. Тому повідомте лікаря про всі ліки, трави і БАДи, які ви приймаєте. Не перевищуйте прописані дози. Уважно стежте за своїм станом і за будь-якої зміни зверніться до лікаря.

Утрожестан: аналоги

Препаратів із вмістом прогестерону достатньо для вибору. Замінювати Утрожестан можна тільки на аналоги, які містять прогестерон у тій же дозі і випускаються в тій же формі, яку призначив лікар. Підібрати аналог Утрожестану допоможе співробітник аптеки. Або зверніться до чату з провізором на нашому сервісі.

Аналоги, які містять прогестерон, якими можна замінити Утрожестан без консультації лікаря:

Іпрожин або Утрожестан: що краще

Іпрожин та Утрожестан – препарати-аналоги для гормональної терапії при дефіциті прогестерону. В обох засобів діюча речовина – гормон прогестерон. Обидва препарати мають однакові показання до застосування та інші характеристики.

Відмінності Іпрожин у тому, що випускається він у вигляді капсул і виробляється в Італії. А Утрожестан — у вигляді пігулок та свічок бельгійського виробництва.

Утрожестан або Дюфастон

Розкажемо, у чому різниця Утрожестан та Дюфастон. Перша та головна різниця препаратів у діючій речовині.

• Прогестерон: має гестагенну активність, сечогінну, глюкокортикостероїдну дію, знижує дію інсуліну, що може призводити до підвищення цукру в крові.
• Дідрогестерон: так само як і прогестерон має сильну гестагенну активність. Він не пригнічує овуляцію, не порушує вуглеводний обмін, не змінює масу тіла, артеріальний тиск та якість кісткової маси.

Оскільки показання до застосування в обох препаратів практично однакові, звертати увагу при виборі ліків варто саме на дію гормонів. Прогестерон не слід приймати пацієнтам із цукровим діабетом. Про що варто заздалегідь попередити лікаря для правильного вибору терапії.

Короткий зміст статті

• Утрожестан – гормональний препарат, який містить жіночий гормон – прогестерон.
  
• Застосовують при дефіцитному стані гормону у жіночому організмі.
• Лікар призначає при його низькому вмісті під час підготовки до вагітності та у період виношування.
• Препарат викликає деякі побічні дії на початку лікування та під час терапії.
• Утрожестан має кілька аналогічних препаратів, які можуть замінити, але тільки після консультації з лікарем.
• Іпрожин та Утрожестан — практично ідентичні засоби, їхня різниця полягає у виробнику.
• Утрожестан відрізняється від Дюфастона діючою речовиною та їх другорядною дією на організм.

Запитайте експерта на тему статті

Залишились питання? Задайте їх у коментарях нижче – наші експерти дадуть відповідь вам. Там Ви можете поділитися своїм досвідом з іншими читачами Мегарад.

Також вас може зацікавити

Список товарів за абеткою

Встановити безкоштовний мобільний додаток Megapteka.ru

Ми надішлемо на ваш номер sms з посиланням на встановлення

Ви можете замовляти товари в агрегаторі «Мегаптека.ру», використовуючи мобільні програми для iOS та Android.

На інформаційному ресурсі megapteka.ru застосовуються рекомендаційні технології (інформаційні технології надання інформації на основі збору, систематизації та аналізу відомостей, що належать до переваг користувачів мережі «Інтернет», що знаходяться на території РФ).

ТОВ «Платфомні» використовує файли cookie для підвищення зручності користування сайтом. Використовуваний Вами браузер та (або) пристрій може дозволяти блокувати, видаляти або іншим чином обмежувати використання файлів cookie. Ви можете ознайомитись з додатковою інформацією у Політиці конфіденційності.

Джерело інформації про описи лікарських засобів та БАДів: Регістр Лікарських Засобів Росії-РЛС®