Виробник: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings Corporation (США), Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Ірландія), Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC (США), НУО Петровакс Фарм, ТОВ (Росія) Актуалізація опису та фото: 02.11.2021 Превенар (вакцина пневмококова полісахаридна кон'югована адсорбована) – препарат з імуномодулюючою дією. Лікарська форма випуску Превенара - суспензія для внутрішньом'язового введення: біла, гомогенна, допустимо наявність каламутного білого осаду (в одноразових шприцах з безбарвного скла по 0,5 мл, в картонній пачці 2 пластикових упаковки по 5 шприців в комплекті з 10 ін. упаковка по 1 шприц в комплекті з 1 ін'єкційною голкою). Активна речовина у складі 0,5 мг (1 дози) – пневмококові кон'югати (полісахарид + CRM197), включаючи: Допоміжні компоненти: фосфат алюмінію, натрію хлорид, вода для ін'єкцій. Превенар є вакциною для профілактики пневмококових інфекцій. До її складу входить 7 активних речовин – пневмококових полісахаридів, отриманих із грампозитивних бактерій Streptococcus pneumoniae, індивідуально кон'югованих з дифтерійним білком-носієм CRM197 та адсорбованих на фосфаті алюмінію. Введення Превенара призводить до вироблення антитіл до капсулярних полісахаридів Streptococcus pneumoniae серотипів 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F, 23F, що забезпечує специфічний захист організму від інфекцій, що викликаються бактеріями. При використанні різних схем вакцинації у дітей першого року життя, починаючи з двомісячного віку після серії первинної вакцинації та вторинної імунної відповіді на останню введену дозу (тобто при ревакцинації) продемонстровано формування захисної імунної відповіді. Після застосування трьох доз при первинній вакцинації та подальшій ревакцинації відзначається значне підвищення рівня антитіл. Завдяки Превенару індукується утворення всіх серотипів вакцини функціональних антитіл. Виражене утворення антитіл до всіх серотипів вакцини у дітей 2-5 років спостерігається після одноразового введення препарату, імунна відповідь при цьому практично збігається з таким у дітей перших двох років після серії первинної імунізації. Згідно з проведеними широкомасштабними клінічними дослідженнями ефективності імунізації, Превенар має високу специфічну ефективність для профілактики інвазивних захворювань пневмококової природи (ІЗПП). Препарат ефективний при профілактиці пневмонії та гострого середнього отиту (приблизно 87,5 та 54% відповідно). Згідно з інструкцією, Превенар призначають дітям від 2 місяців до 5 років для профілактики хвороб, що викликаються Streptococcus pneumoniae серотипів 4, 6В, 9V, 14, 18С, 19F і 23F, включаючи менінгіт, сепсис, пневмонію, гострий середній. Вакцина Превенар вводиться внутрішньом'язово: Внутрішньовенне введення Превенару протипоказане. Схема вакцинації (разова доза – 0,5 мл): Після кожної з наведених вище схем імунізації потреба в додатковій дозі не встановлена. Перед застосуванням Превенара вміст шприца слід струсити до отримання гомогенної суспензії. Якщо у вмісті шприца при огляді виявляються сторонні частинки, або він змінив свої фізичні властивості, використовувати препарат не можна. Найчастіші небажані реакції на вакцинацію – лихоманка (у вигляді підвищення температури) та болючість у місці ін'єкції. При ревакцинації найчастіше спостерігалися такі порушення: болючість, що швидко проходить в місці ін'єкції, нетривале обмеження обсягу рухів кінцівки, пов'язане з хворобливістю в місці ін'єкції. При отриманні одноразової ін'єкції в дітей віком старшого віку місцеві реакції розвиваються частіше, ніж в дітей віком до 18 місяців, у своїй такі порушення зазвичай носять нетривалий характер. При первинній вакцинації у дітей віком до 28 тижнів необхідно врахувати можливий ризик апное, особливо при обтяженому анамнезі через незрілість органів дихання. Реактогенність відзначалася вище у дітей, яким одночасно з Превенаром призначалися цільноклітинні протиоклюшні вакцини (КДС). Температура вище 38 °С і вище спостерігалася у 41,2% випадках, а вище 39 °С – у 3,3% дітей (порівняно з 1,2% дітей, у яких застосовувалися лише КДС). Аналогічне збільшення частоти випадків високої температури спостерігається при комбінованому застосуванні з гексавалентними вакцинами, що використовуються в педіатрії (проти дифтерії, поліомієліту, кашлюку, гепатиту В, правця, гемофільної інфекції типу В). Є відомості про декілька випадків передозування Превенару, а також запровадження наступної дози раніше визначених термінів. Небажані реакції, що спостерігалися, не відрізнялися від таких при застосуванні препарату в рекомендованих разових дозах. Дорослим вакцина Превенар не призначається. Враховуючи ймовірність розвитку анафілактичних реакцій, дитина протягом не менше 30 хвилин після введення вакцини повинна знаходитись під відповідним медичним наглядом. При первинній серії вакцинації у дітей віком до 28 тижнів у зв'язку з потенційною ймовірністю апное потрібно передбачити можливість спостереження за станом хворого протягом 48–72 годин, особливо за наявності вказівок в анамнезі на незрілість органів дихання. Оскільки користь вакцинації цієї групи пацієнтів особливо висока, відмовлятися від вакцинації або переносити її терміни не рекомендовано. Від серотипів Streptococcus pneumoniae, які не входять до складу Превенару, а також від інших мікроорганізмів, які спричиняють інвазивні захворювання або середній отит, препарат не захищає. Описано непостійне зменшення відповіді на кашлюкові антигени, а також інактивовану поліомієлітну вакцину. Є обмежені відомості про комбіноване застосування Превенару з вакциною проти кору, паротиту та краснухи, а також вакциною від вітряної віспи. Призначати Превенар дітям з тромбоцитопенією або іншими порушеннями системи згортання крові, наявність яких є протипоказанням до внутрішньом'язових ін'єкцій, не слід. Виняток становлять випадки, коли користь застосування вакцини оцінюється вище за ризик, обумовлений застосуванням препарату. При порушеннях імунореактивності через імунодепресивну терапію ВІЛ-інфекції або інших причин, у відповідь на вакцинацію можливе зниження утворення антитіл. Обмежені дані свідчать про те, що застосування Превенару у немовлят із серповидно-клітинною анемією призводить до достатньої імунної відповіді з профілем безпеки, який від дітей, які не входять до групи підвищеного ризику, не відрізняється. В даний час немає інформації про безпеку/імуногенність вакцини у дітей з інших груп високого ризику інвазивних пневмококових захворювань (наприклад, при спадковій/набутій дисфункції селезінки, ВІЛ-інфекції, злоякісних новоутвореннях, нефротичному синдромі). Рішення про проведення вакцинації дітей із груп високого ризику приймається індивідуально. Вакцинація у дітей із груп високого ризику віком до 2 років проводиться згідно зі схемою призначення Превенару. У випадках, якщо дітям віком від 2 років і старшим, які входять до групи високого ризику (наприклад, при аспленні, серповидно-клітинній анемії, хронічних захворюваннях з імунною дисфункцією, ВІЛ-інфекції), первинно вакцинованих Превенаром, показана 23-валентна пневмококова вакцина, вона повинна вводитися з інтервалом не менше ніж 8 тижнів між вакцинаціями. Через більш високий ризик розвитку фебрильних реакцій, жарознижувальні засоби з профілактичною метою призначаються всім дітям, які отримують Превенар у поєднанні з цільноклітинними вакцинами кашлюку, а також дітям з судомними розладами, в т. ч. з обтяженим анамнезом по фебрі. Переносити вміст шприца в іншу ємність і змішувати з іншими лікарськими засобами/речовинами не слід. Превенарь призначений для застосування у дітей від 2 місяців до 5 років. Згідно з запропонованою схемою імунізації, Превенар може застосовуватися в один день з іншими вакцинами, які включені до Національного календаря профілактичних щеплень (крім БЦЖ – Бацилла Кальметта – Герена), а також з гексавалентною вакциною Інфанрікс та Hib-вакциною проти гемофільної інфекції. Вводитися вакцини повинні завжди у різні ділянки тіла. Аналогами Превенару є: Пневмо 23, Пневмовакс 23, Сінфлорікс, Превенар 13. Зберігати при температурі від 2 до 8 °C. Берегти від дітей. Чи не заморожувати. Відгуки про Превенар суперечливі. Багато хто відзначає високу ефективність та хорошу переносимість.Однак є повідомлення про розвиток побічних реакцій, а також про те, що вакцина не забезпечує 100% захисту. Орієнтовна ціна на Превенар, вакцина для профілактики пневмококових інф-й 0,5 мл/1 доза - від 1850 рублів. Диплом зі спеціальності «Фармація», Освітня організація додаткової професійної освіти «Міжнародна академія експертизи та оцінки» Диплом за спеціальністю «Фармацевтична технологія», ТОВ «Національний центр медичної освіти» спільно з Федеральною державною бюджетною установою додаткової професійної освіти «Всеросійським навчально-науково-медичним центром з безперервної фармацевтичної та медичної освіти» Інформація про препарат є узагальненою, надається з ознайомлювальною метою і не замінює офіційну інструкцію. Самолікування небезпечне здоров'ю! Латинська назва: Prevenar, Prevenar 13 «Превенар 13» разом із «Превенаром» — вакцини, що застосовуються проти пневмококової інфекції (збудника пневмонії, менінгіту та ін. недуг) для вакцинації дітей від 2 місяців до 5 років. Вакцинація "Превенаром" проводиться з метою профілактики виникнення хвороб, спровокованих збудником - Streptococcus pneumoniae, до них відносять: Лікарі наголошують на важливості вакцинації проти пневмококової інфекції, і Превенар є одним з найбільш ефективних засобів для цієї мети. Інструкція із застосування вакцини вказує на її показання, включаючи профілактику пневмонії, менінгіту та інших серйозних захворювань, спричинених пневмококами. Вакцина рекомендована для дітей, починаючи з двомісячного віку, а також для дорослих з ослабленим імунітетом та людей похилого віку. Однак, як і будь-який медичний засіб, Превенар має протипоказання. До них відносяться алергічні реакції на компоненти вакцини, гострі інфекційні захворювання та тяжкі алергічні реакції в анамнезі. Лікарі також наголошують на наявності аналогів, таких як Пневмо-23, які можуть бути використані залежно від індивідуальних потреб пацієнта. Загалом, вакцинація залишається важливим кроком у профілактиці серйозних інфекцій та підтримці здоров'я населення. В основі препарату є пневмококові кон'югати, що представлені полісахаридами ряду серотипів: 4 (2 мкг), 6В (4 мкг), 9V (2 мкг), 14 (2 мкг), 18С (2 мкг), 19F (2 мкг), 23F (2 мкг), а також білок-носій CRM 197 (20 мкг). Додаткові компоненти: фосфат алюмінію у дозі 0,5 мг, хлорид натрію в дозі 4,5 мг, а також очищена вода (0,5 мл). Нова вакцина «Превенар 13» містить спільні з «Превенаром» 7 серотипів разом із білком-носієм CRM197. Додаткові шість серотипів пневмокока вакцини «Превенар 13» представлені: 1, 3, 5, 6А, 7F, 19А, які кон'юговані спільно з CRM₁₉₇(дифтерійний білок), адсорбовані з використанням алюмінію сульфату. До додаткових компонентів вакцини «Превенар 13» відносять: натрію хлорид, фосфат алюмінію, полісорбат, янтарну кислоту, а також очищену воду. Вакцина, що застосовується з метою профілактики пневмококової інфекції, включає активні компоненти, що представлені пневмококовими полісахаридами. Такі складові одержують під час лабораторних досліджень із мікроорганізмів грампозитивного типу — Streptococcus pneumoniae, вони кон'юговані з білком-носієм дифтерійної групи (CRM197), адсорбовані у фосфаті алюмінію. Через деякий час після введення вакцини запускається процес виробництва антитіл безпосередньо до полісахаридів капсулярного типу Streptococcus pneumoniae ряду серотипів, внаслідок чого вдається забезпечити специфічну імунну відповідь на інфекції, спровоковані ними. Використання препарату «Превенар 13» для вакцинації дітей двомісячного віку дозволяє стимулювати роботу імунітету дитини, внаслідок чого є можливість формування імунної реакції після здійснення першої процедури вакцинації, а також ревакцинації. Після проведення трьох перших вакцинацій, а також наступної процедури ревакцинації спостерігається суттєве зростання показника антитіл. «Превенар 13» стимулює виробництво функціональних клітин-антитіл до серотипів, що входять до цього препарату. У пацієнтів віком 2-5 років формування клітин-антитіл до серотипів даного препарату відбувається вже після проведення першої вакцинації. Імунна реакція у цієї групи дітей практична така ж, як і у тих малюків, які пройшли перший етап імунізації. Вакцинація препаратом Превенар 13 може проводитися з профілактичною метою для попередження хвороб інфекційного генезу, а також середнього отиту в гострій стадії. Можна поєднувати з ІПВ (поліомієліт), АКРС. Вакцини мають однаковий показник безпеки та рівень імуногенності, тому перехід з одного препарату на інший можливий на будь-якому етапі процедури вакцинації. До того ж «Превенар 13» на додаток із 6 іншими серотипами дозволяє посилити захист дитячого організму від ІПІ. Превенар – це вакцина, призначена для захисту від інфекцій, спричинених пневмококами. Багато батьків та дорослих відзначають її важливість у профілактиці захворювань, таких як пневмонія та менінгіт. Інструкція із застосування наголошує, що вакцинація рекомендується дітям віком до 5 років, а також дорослим з ослабленим імунітетом. Однак, як і будь-яка медична процедура, Превенар має свої протипоказання, включаючи тяжкі алергічні реакції на компоненти вакцини та гострі захворювання на момент вакцинації. Користувачі часто діляться позитивними відгуками щодо зниження захворюваності після вакцинації. Важливо, що існують аналоги Превенара, такі як Пневмо-23, які також захищають від пневмококових інфекцій, але мають свої особливості у показаннях та віці застосування. Загалом, вакцинація Превенаром вважається безпечним та ефективним заходом для захисту здоров'я. Ціна: від 1898 до 2021 руб. Вакцина від пневмококової інфекції проводиться у вигляді суспензії насиченого білуватого відтінку, призначена для проведення внутрішньом'язових ін'єкцій, гомогенна. У суспензії допускається наявність незначного каламутного осаду.Відпускається вакцина в шприцах для одноразового використання, в упаковці з картону можуть бути 1 або 5 штук. Щеплення ставлять внутрішньом'язово безпосередньо у бічну область у верхній частині стегна (рекомендується робити для дітей віком до 2 років). Для малюків з 2 років щеплення роблять у дельтоподібний м'яз (плечова область). Одноразова доза для вакцинації – 0,5 мл. Безпосередньо перед тим як робити щеплення, шприц із розчином необхідно струснути до утворення однорідної суспензії. Вакцина «Превенар 13» наряду «Превенаром» не призначена для внутрішньовенного введення. Дітям віком 2 міс. – 5 років щеплення рекомендується ставити обов'язково з огляду на графік вакцинації. Скільки місяців зробити щеплення дитині, визначає педіатр. Дітям до півроку щеплення роблять тричі під час первинної вакцинації, проміжок між щепленнями становить не менше 1 місяця. Також можливе проведення дворазового щеплення під час первинної імунізації з перервою 2 місяці. Зазвичай педіатри рекомендують, щоб перше щеплення дитині зробили за 2 місяці. Далі другий етап щеплення (ревакцинація) здійснюється одноразово о 11-15 міс. Проведена схема рекомендована щодо імунізації дітей від інфекцій, спровокованих пневмококами. У скільки місяців пройти ревакцинацію краще узгодити з педіатром. Малюкам 7 міс. - 11 міс. роблять дворазову вакцинацію з перервою 1 міс. Одноразова ревакцинація здійснюється на другому році життя дитини. Дітям від 1 до 2 років щеплення рекомендується ставити дворазово з перервою 2 місяці. Дітям дошкільного віку від 2 до 5 років щеплення роблять одноразово. Якщо ж вакцинація проходить первинно з використанням "Превенару", під час наступного щеплення може бути застосований препарат з аналогічними характеристиками - "Превенар 13". Варто враховувати, що завершуватись вакцинація може лише препаратом «Превенар 13». При вимушеному продовженні рекомендованого проміжку між введенням препарату додаткова вакцинація проти пневмококової інфекції не потрібна. Препарат не призначений щодо імунізації дорослих. Інформація щодо безпеки застосування цієї вакцини під час вагітності, а також годування груддю відсутня. Не слід ставити дітям щеплення у таких випадках: Не рекомендується ставити щеплення дітям із наявними симптомами гострої вірусної інфекції, за якої піднялася температура тіла. Реакція на вакцинацію може бути різною, тому щоб уникнути ускладнення після щеплення варто перебувати під контролем педіатра протягом півгодини. Подальший контроль за станом дитини здійснюється батьками у домашніх умовах. Варто враховувати, що дитяча вакцина від пневмокока не стимулює захист дитячого організму від серотипів стрептокока. Вакцина не призначається для щеплення дітям, які мають серйозні порушення процесу згортання крові, при цьому внутрішньом'язове введення не показано.Можливість проведення вакцинації в окремому випадку визначається лікарем, коли очікувана користь істотно перевищує можливі ризики для здоров'я дитини, які обумовлені введенням препарату. Порушення імунореактивності, що спостерігається під час імунодепресивної терапії при ВІЛ, може провокувати зниження виробництва антитіл до складових вакцини. Питання про щеплення дитини, яка перебуває у групі підвищеного ризику, вирішується під час консультації з педіатром. Вміст шприца для ін'єкції не можна змішувати з іншими вакцинами (наприклад, поліомієліт, АКДС) або поміщати в інші ємності. Вводити вакцину проти пневмококової інфекції можна в той же день з іншими видами вакцин (крім БЦЖ). До переліку входить Hemophilus influenzae, жива АКДС, поліомієліт (краплі), інфанрікс, вакцинація проходить з урахуванням встановленого календаря імунізації. Введення препарату краще здійснювати різні ділянки шкірного покриву. Зазвичай вакцина добре переноситься дітьми, але після того, як дитині зробили щеплення, можуть спостерігатися як місцеві, так і загальні реакції: Поряд з такими ознаками можуть спостерігатися ускладнення, а саме порушення роботи системи кровотворення, ЦНС, лімфатичної системи, функціонування органів ШКТ: лімфоаденопатія, втрата апетиту, підвищена чутливість, зміна випорожнень, судомні стани, позиви до блювання. Якщо піднялася висока температура тіла після того, як зробили щеплення, необхідно дати дитині жарознижуючий препарат. Температура тіла дитини може підніматися перші кілька діб після вакцинації. Ймовірність передозування «Превенаром» дуже низька, ускладнення малоймовірні, оскільки препарат виробляється у шприці, що містить дозування однією застосування. Вакцину рекомендується зберігати у холодильнику при t – 2-8 0 С, заборонено заморожування. Термін придатності "Превенара" - 3 роки. Санофі Пастер, Франція «Пневмо 23» застосовується з метою запобігання виникненню недуг, спровокованих пневмококами. Основний діючий компонент препарату – Vaccinum antipneumococcum. Одна доза вакцини (0,5 мл) відпускається у шприці, поміщеному у картонну паковку. ГлаксоСмітКляйн, Бельгія Синфлорикс показаний для вакцинації немовлят з 6 тижневого віку до 5 років з метою попередження інвазивних недуг, спровокованих серотипами стрептокока. "Синфлорикс" поєднується з ІПВ (поліомієліт), АКДС. Випускається у вигляді суспензії для внутрішньом'язових ін'єкцій, в кожній упаковці міститься шприц з дозою на одне використання. Розчин для ін'єкцій "Превенар" Завантажити інструкцію р-ну для ін'єкцій «Превенар» Гострі респіраторні захворювання (нежить, кашель, температура), хронічні захворювання на стадії загострення, тяжкі реакції на першу дозу вакцини, алергічні реакції на речовини, що входять до складу препарату. Протипоказання до застосування. Підвищена чутливість до дифтерійного анатоксину та/або допоміжних речовин, гострі інфекційні або неінфекційні захворювання, загострення хронічних захворювань. Вакцинацію проводять після одужання або в період ремісії. Іноді виникає висока температура, почервоніння, біль у місці введення та невеликий набряк, дратівливість, блювання, діарея, сонливість та розлади сну. Почервоніння, набряк та ущільнення у місці уколу (проходить на 3–4 добу без лікування), зниження апетиту, дратівливість, хворобливі відчуття у місці уколу, підвищення температури тіла до субфебрильних показників, головний біль, легке нездужання, діарея, блювання. Перед вакцинацією обов'язково проконсультуйтеся з лікарем. Він допоможе визначити, чи підходить вам вакцина Превенар, враховуючи ваше здоров'я та можливі протипоказання. Зверніть увагу на вікові поради.Вакцина Превенар може бути рекомендований для дітей та дорослих, але важливо дотримуватися вказівок щодо вікових груп та схем вакцинації. Записуйте всі щеплення та реакції на них. Це допоможе вашому лікареві краще зрозуміти вашу історію вакцинації та при необхідності скоригувати подальші рекомендації. Вивчіть можливі аналоги вакцини. Якщо у вас є протипоказання до Превенару, обговоріть з лікарем альтернативні варіанти, які можуть забезпечити захист від пневмококових інфекцій.Превенар
Форма випуску та склад
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Показання до застосування
Протипоказання
Інструкція із застосування Превенару: спосіб та дозування
Побічні дії
Передозування
Особливі вказівки
Застосування у дитячому віці
Лікарська взаємодія
Аналоги
Терміни та умови зберігання
Умови відпустки з аптек
Відгуки про Превенар
Ціна на Превенар в аптеках
Про автора
Превенар - інструкція із застосування вакцини від пневмокока, показання та протипоказання, аналоги
Код АТХ: J07AL02
Діюча речовина: Пневмококові
кон'югати
Виробник: Пфайзер, США
Умови відпустки з аптеки: За рецептом
Ціна: від 1898 до 2021 руб.Показання до застосування
склад
Лікувальні властивості
Форма випуску
Спосіб застосування
Для дітей від 2 до 6 місяців
Для дітей від півроку у разі першого щеплення
Від пневмококової інфекції
При вагітності та гв
Протипоказання
Запобіжні заходи
Перехресні лікарські взаємодії
Побічні ефекти
Передозування
Умови та термін зберігання
Аналоги
«Пневмо 23»
Середня ціна - 1322 руб.
«Сінфлорікс»
Ціна від 1500 до 1680 руб.
Завантажити інструкцію із застосування
Питання-відповідь
Кому не можна робити щеплення від пневмокока?
Коли не можна ставити Превенар?
Які побочки від превенара?
Які наслідки можуть бути після щеплення Превенару?
Поради
РАДА №1
РАДА №2
РАДА №3
РАДА №4